RESPONSABLE QUALITE (H / F)

LTA MEDICAL; Bobigny; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur médical recherche un Responsable Qualité passionné et expérimenté. Ce rôle clé implique la supervision des processus qualité pour garantir la conformité aux normes ISO et réglementations. Vous serez en charge de représenter la direction lors des audits, de gérer les performances qualité, et de collaborer avec diverses équipes pour résoudre les problèmes. Si vous êtes autonome, proactif et avez une solide expérience dans l'assurance qualité, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à améliorer la vie des patients grâce à des dispositifs médicaux de haute qualité.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en assurance qualité dans le secteur médical.
• Solides connaissances des normes ISO et des exigences réglementaires.

Responsabilités

• Représenter la direction lors des audits et inspections externes.
• Élaborer et superviser les processus qualité pour garantir la conformité.

Connaissances

Assurance qualité

Connaissance des normes ISO 9001

Connaissance des normes ISO 13485

Gestion des audits

Anglais (écrit et oral)

Compétences managériales

Formation

Licence

Outils

Systèmes de gestion de la qualité

Description du poste

With a passion for life

Join our diverse teams of passionate people and a career that allows you to develop both personally and professionally. At Getinge we exist to make life-saving technology accessible for more people. To make a true difference for our customers – and to save more lives, we need team players, forward thinkers, and game changers.

Are you looking for an inspiring career? You just found it.

Fabricant français de dispositifs médicaux de classe I depuis 30 ans, LTA Médical, société du groupe GETINGE, a développé une gamme complète de brosses et écouvillons de haute qualité, en version réutilisable ou à usage unique, pour le nettoyage des dispositifs médicaux de toutes spécialités. LTA Médical commercialise et développe des solutions innovantes pour la stérilisation centrale.

LTA Médical commercialise également parmi ses partenaires les équipements et dispositifs médicaux FAMOS, les tests de laboratoire PEREG, les dispositifs médicaux Healthmark Industries et WIPAK, leader mondial des emballages de stérilisation hospitalière.

Nous recherchons un / e :

Responsable QUALITE (H / F)

En CDI

A pourvoir dès que possible

A Bobigny (93)

Vos principales missions :

Assurance qualité :

• Représenter la direction lors des audits et inspections externes.
• Élaborer, maintenir et superviser les processus qualité pour garantir la conformité réglementaire (ISO 9001, ISO 13485, EU MDR 2017 / 745, etc.).
• Suivre et analyser les performances qualité, gérer les audits internes et externes, et assurer la mise en circulation indépendante des produits.
• Mettre en place et suivre les plans CAPA, ainsi que les validations des équipements, processus et logiciels.

Conformité :

• Veiller à l'application des normes ISO et des réglementations en vigueur, ainsi qu’à la diffusion de la politique qualité dans l’entreprise.
• Implémenter des plans qualité pour minimiser les risques de non-conformité.

Leadership :

• Collaborer avec les équipes internes (production, ingénierie, fournisseurs) pour résoudre les problématiques qualité.
• Encadrer, développer et piloter l’équipe qualité pour atteindre les objectifs fixés.

Votre profil :

• Titulaire d’une licence a minima, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expériences sur un poste en lien avec l’assurance qualité dans un environnement de fabrication de dispositifs médicaux.
• Vous avez de solides connaissances et expérience des normes ISO 9001, ISO 13485, EU MDR 2017 / 745 et autres exigences réglementaires connexes, ainsi que des normes ISO 14001 et ISO 45001.
• Vous avez une bonne maitrise de l’anglais (écrit et oral).
• Vous êtes reconnu(e) pour vos aptitudes managériales et savez porter les messages à tous les niveaux de l’organisation.
• Autonome, pro-active et extrêmement rigoureux –(euse), vous êtes habituée aux environnements industriels exigeants et multi-culturels.

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About us

With a firm belief that every person and community should have access to the best possible care, Getinge provides hospitals and life science institutions with products and solutions aiming to improve clinical results and optimize workflows. The offering includes products and solutions for intensive care, cardiovascular procedures, operating rooms, sterile reprocessing and life science. Getinge employs over 12,000 people worldwide and the products are sold in more than 135 countries.

Reasonable accommodations are available upon request for candidates taking part in all aspects of the selection process.