Responsable Qualité Fournisseurs & Réclamations H / F (CDI)

ALERYS; Créteil; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique en forte croissance recherche un Responsable Qualité Fournisseurs & Réclamations pour piloter l'assurance qualité des fournisseurs et gérer les réclamations clients dans un contexte de transformation. Le candidat idéal a plus de 10 ans d'expérience en Assurance Qualité et maîtrise les BPF européennes. Un environnement stimulant et une équipe passionnée attendent le candidat qui relèvera le défi.

Prestations

Environnement stimulant

Culture qualité forte

Projets internationaux

Qualifications

• Plus de 10 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF européennes, cGMP et ICH Q10.
• Niveau d'anglais professionnel (minimum B2).

Responsabilités

• Piloter l'assurance qualité des fournisseurs et sous-traitants.
• Superviser la gestion des réclamations clients.
• Contribuer aux audits et inspections.

Connaissances

Assurance qualité pharmaceutique

Management d'équipe

Communication

Leadership

Description du poste

Poste : Responsabilités :

Rattaché.e à l'Assurance Qualité Système, en lien étroit avec les équipes qualité globale et les fonctions opérationnelles du site, vous serez responsable de l'assurance qualité des fournisseurs et sous-traitants, ainsi que du pilotage des réclamations qualité.

Votre première mission est managériale : vous accompagnez une petite équipe dans sa construction (2 personnes pour la qualité fournisseurs et 1 personne pour les réclamations clients).

Le contexte du site est en évolution, et la taille de l'équipe pourra évoluer dans les prochains mois.

Voici quelques exemples des responsabilités confiées à votre équipe :

• Piloter l'assurance qualité des fournisseurs et sous-traitants, incluant leur qualification, évaluation, suivi des changements et gestion des réclamations,
• Superviser la gestion des réclamations clients en lien avec les services concernés (investigations, interactions avec la production...),
• Contribuer aux audits et inspections, en renforçant la culture qualité, la formation des équipes et les audits internes,
• Participer aux projets d'amélioration continue et assurer une veille réglementaire sur les référentiels 'qualité' applicables.

Profil : Votre profil :

Une expérience significative (plus de 10 ans) en Assurance Qualité pharmaceutique, idéalement dans un milieu stérile, est indispensable.

Une première expérience en management d'équipe serait un plus.

Vous venez de la production et souhaitez contribuer aux sujets AQ ? Pourquoi pas !

Vous maîtrisez parfaitement les BPF européennes, cGMP, ICH Q10. La connaissance des référentiels FDA (21 CFR) serait un vrai atout.

Au-delà de ces compétences techniques, vos qualités personnelles telles que l'aisance relationnelle, le leadership, l'autonomie et la capacité à défendre vos positions sont essentielles dans ce poste à fort enjeu.

Un niveau d'anglais professionnel (minimum B2) est requis.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un site de production en pleine transformation, où une nouvelle histoire est à écrire.
• Une culture qualité forte, portée par des équipes passionnées et exigeantes.
• Un environnement stimulant : excellence industrielle, projets internationaux, nouveaux produits.

Prêt(e) à relever le défi ? Merci d'adresser votre CV au format PDF, sous la référence :

• à notre conseil, Nathalie CHARBON / Société ALERYS

Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un recruteur qualifié, et non par une intelligence artificielle. Nous attachons une grande importance à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats, garantissant un processus équitable et non discriminatoire.

Entreprise : Notre site de production pharmaceutique, spécialisé dans les produits injectables stériles, compte environ 500 collaborateurs. Il appartient à un groupe international en forte croissance.

Chaque année, nous contribuons à améliorer la vie des patients dans 126 pays, en produisant plus de 160 millions de seringues et 3 millions de flacons lyophilisés.

Nous recrutons un.e :

Responsable Qualité Fournisseurs & Réclamations (H / F)

CDI - Sud-ouest Paris 94

Nous menons actuellement une transformation ambitieuse, portée par la digitalisation, l'excellence opérationnelle et la simplification des processus. Le responsable Qualité Fournisseurs & Réclamations accompagnera cette dynamique dans un contexte d'évolution de l'organisation.