Responsable Qualité et Réglementaire

beBee Careers; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Description du poste

Définir et exécuter les stratégies réglementaires pour le lancement de nouveaux produits, en assurant la conformité FDA (510(k)), CE (Classe I) et ISO 13485.

Améliorer la qualité de production et réduire les taux de retour client grâce à la surveillance post-marché et aux processus CAPA.

Maintenir et optimiser le SMQ certifié ISO 13485, en garantissant un équilibre entre efficacité et conformité.

Collaborer avec les équipes R&D, Fabrication et Supply Chain afin d'intégrer les exigences qualité et réglementaires dès les phases de conception et de production.

Encadrer et structurer l'équipe QARA, en favorisant une culture de conformité sans lourdeur administrative inutile.

Créer une alerte emploi pour cette recherche

Et • Paris, Paris (75); Ile-de-France, France