Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

Happiwork; Provence-Alpes-Côte d'Azur; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en région PACA spécialisée dans la santé recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez chargé(e) d'assurer la conformité réglementaire et la mise en place d'un système qualité optimisé, tout en collaborant avec divers consultants. Votre expertise en dispositifs médicaux et votre capacité à travailler en équipe seront essentielles pour réussir.

Qualifications

• Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent.
• 3 ans d'expérience en tant que chargé qualité et affaires réglementaires.
• Bon niveau d'anglais requis.

Responsabilités

• Encadrer et assurer le passage au MDR.
• Maintenir le système qualité et mettre à jour les exigences.
• Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques.
• Effectuer des enregistrements à l'export.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Relationnel

Formation

Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent

Description du poste

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, paca, france

paca, france, France

entreprise

Entreprise basée en région PACA qui propose une solution à destination des professionnels de santé.

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme responsable Qualité et Affaires Réglementaires.

Vos interviendrez sur l'axe stratégique ainsi qu'opérationnel des affaires réglementaires et de la qualité, en collaboration avec un consultant.

Vos principales missions seront les suivantes:
- Encadrer et assurer le passage au MDR
- Maintenir le système qualité et mettre à jour les exigences selon le nouveau réglement
- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques
- Effectuer des enregistrements à l'export

- Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent
- 3 ans d'expérience en tant que chargé qualité et affaires réglementaires
- Bon niveau d'anglais requis

De plus, vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : rigueur, organisation, bon relationnel