Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

Happiwork; France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour assurer la conformité des produits au nouveau règlement. Vous serez chargé de rédiger le dossier de marquage CE et de participer à la mise en place du système de management de la qualité. Le candidat idéal aura un Bac +5 dans le domaine et une première expérience en QARA. Ce poste est situé en Rhône-Alpes.

Qualifications

• Première expérience en QARA dans une entreprise du dispositif médical.

Responsabilités

• Rédiger et soumettre le dossier de marquage CE.
• S'assurer de la conformité des actions avec le nouveau règlement.
• Préparer l'audit.
• Participer à la mise en place du SMQ.

Connaissances

Rédaction dossier de marquage CE

Conformité avec la réglementation

Préparation d'audit

Gestion du SMQ

Formation

Bac +5 en dispositifs médicaux ou équivalent

Description du poste

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, Rhône Alpes, France

Entreprise à taille humaine, basée en région Rhône-Alpes, qui termine le développement d'une solution innovante pour se lancer sur le marché.
Il s'agit d'un dispositif médical de classe IIa.

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, en collaboration avec un consultant.
Vos principales missions seront :

• Rédiger et soumettre le dossier de marquage CE
• S'assurer de la conformité des actions avec le nouveau règlement
• Préparer l'audit
• Participer à la mise en place du SMQ

Vous pourrez également participer au lancement du produit dans les prochains mois.

Profil recherché :
- Bac +5 en dispositifs médicaux ou domaine équivalent
- Première expérience en QARA dans une entreprise du dispositif médical