Responsable qualité et affaires réglementaires

Happiwork; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une jeune startup en pleine croissance dans le secteur des dispositifs médicaux recherche un responsable qualité et affaires réglementaires. Le candidat travaillera sur des projets clés, comme la stratégie qualité et la gestion des normes FDA, et pourra participer activement aux opérations en milieu chirurgical. Ce poste requiert une solide expérience en QARA et une compréhension des dispositifs médicaux, tant hardware que software.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en QARA.
• Expérience 2/3 ans dans dispositifs médicaux hardware/software.
• Anglais obligatoire.

Responsabilités

• Participation à la définition et mise en place de la stratégie qualité.
• Gestion du projet 'FDA' de A à Z.
• Veille réglementaire et normative.

Connaissances

Humilité

Adaptabilité

Bienveillance

Formation

Bac + 5

Description du poste

Responsable qualité et affaires réglementaires, auvergne rhone alpes, france

auvergne rhone alpes, france, France

entreprise

Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical de classe IIa, avec une composante software et hardware, destiné à être utilisé au bloc opératoire.

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir en tant que responsable, sur les parties qualité et réglementaires.

- Participation à la définition et mise en place de la stratégie qualité / réglementaires
- Gestion du projet 'FDA' de a à z
- Veille réglementaire et normative
- Accompagnement des membres de l'équipe QARA

Vous aurez la vision de toute la chaine de création du dispositif et l'opportunité de vous rendre au bloc opératoire pour prendre connaissance de l'application pratique du dispositif.

Votre profil:
- Bac + 5
- 5 ans d'expérience en QARA
- Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux hardware / software
- Anglais: obligatoire

Qualités recherchées: humilité / adaptabilité / bienveillance