Responsable Qualité DM - Injection PlastiqueH / F

Winsearch - Rouen Industrie; Rouen; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le secteur pharmaceutique recherche un Responsable Assurance Qualité Dispositifs Médicaux pour gérer des projets et une équipe de 10 personnes. Vous serez en charge de garantir la conformité aux normes ISO 13485 et de superviser la qualité des dispositifs en développement. Un rôle clé pour améliorer la qualité en collaboration avec les équipes R&D.

Qualifications

• Expérience dans la gestion de projets de dispositifs médicaux.
• Connaissance des normes ISO 13485.
• Capacité à coordonner une équipe et à travailler en collaboration avec R&D.

Responsabilités

• Gérer l'exécution des projets de dispositifs médicaux.
• Coordonner une équipe de 10 leaders qualité.
• Développer un environnement coopératif avec les équipes R&D.
• Superviser la gestion qualité selon les exigences réglementaires.

Description du poste

A propos de l'entreprise :

Winsearch, Cabinet de Recrutement dédié aux Industriels, recherche pour son client, une Industrie Américaine leader dans le segment du Développement & la Fabrication de systèmes de distribution pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire, un

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ DISPOSITIFS MÉDICAUX - Injection Plastique (H / F)

A propos du poste :

Avec 3000 collaborateurs répartis sur 9 pays, la France est un modèle d'exemplarité et d'excellence en développement et innovation. Intégré sur le site du Vaudreuil, au sein d'une équipe de 1200 personnes, sous la responsabilité du Directeur Qualité R&D, vous encadrez une équipe de 10 personnes. En tant que responsable assurance qualité projets, vous mettez en œuvre la politique d'assurance qualité en mode projets pour les produits en développement.

Vos missions principales :

• Gérer l'exécution des projets de dispositifs médicaux en garantissant le respect des critères ISO 13485.
• Coordonner et encadrer une équipe de 10 leaders qualité sur toutes les catégories de produits.
• Développer un environnement de travail coopératif avec les équipes R&D.
• Coordonner les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, CDCF, AMDEC produit/process/moyen...).
• Superviser la gestion qualité en conformité avec les exigences réglementaires européennes et américaines, ainsi que les attentes clients et procédures internes.
• Gérer l'approbation de la stratégie de validation et la documentation Design Control conformément au système de management de la qualité.
• Collaborer avec l'équipe innovation sur les produits avant leur transfert en développement.

Profil recherché :