Responsable Qualité DM - Injection Plastique H / F (CDI)

WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE; Rouen; Sur place; EUR 60 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise américaine de leader dans le développement et la fabrication de systèmes pour des usages pharmaceutiques recherche un Responsable Assurance Qualité pour son site à Vaudreuil. Vous aurez la responsabilité de 10 personnes et veillerez à la conformité qualité des projets en respectant les normes ISO, avec un package attractif incluant un salaire fixe et des bonus.

Prestations

Cantine sur site

Salle de sport

Crèche

Qualifications

• Expérience d'au moins 10 ans en assurance qualité projets.
• Bonne connaissance des normes ISO13485 et 21CFR820.
• Niveau d'anglais courant à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Assurer la gestion de l'exécution des projets de dispositifs médicaux.
• Coordonner une équipe de 10 leaders qualité.
• Superviser la gestion qualité des projets selon les exigences réglementaires.

Connaissances

Connaissance des normes ISO 13485

Gestion de projets qualité

Anglais courant

Formation

Bac +5 en plasturgie / chimie

Description du poste

Poste : Avec 3000 collaborateurs répartis sur 9 Pays, la France fait modèle d'exemplarité et d'excellence en terme de Développement et d'Innovation.Intégré sur le site du Vaudreuil, au coeur d'un site de 1200 personnes, sous la responsabilité du Directeur qualité R&D site, vous assurez l'encadrement d'une équipe de 10 personnes. En tant que responsable assurance qualité projets, vous assurez la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité en mode projets pour les produits en cours de développement.

A ce titre vous assurez les missions suivantes :

• Assurer la gestion de l'exécution des projets de dispositifs médicaux du point de vue qualité en garantissant le respect des critères ISO 13485. -Coordonner et encadre une équipe de 10 leaders qualité sur toutes les catégories de produit-Développer un environnement de travail coopératif avec l'ensemble des équipes R&D-Coordonner les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit / process / moyen...)-Superviser la gestion qualité des projets dans le respect des attentes réglementaires européennes et Américaines et des exigences définies avec le client et les procédures internes.-Gérer l'approbation de la stratégie de validation, de la documentation Design Control en ligne avec le système de management de la qualité-Collaborer avec l'équipe innovation sur les produits avant le transfert en projets développement produits nouveaux.

Profil : PROFIL : Issu d'une formation de type Bac +5 ou ingénieur en plasturgie / chimie, vous justifiez d'une expérience significative d'au moins 10 en assurance qualité projets en industrie (automobile, dispositif médicaux, agroalimentaire...).Vous justifiez de bonne connaissance des normes ISO13485, 21CFR820 et du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).Votre niveau d'anglais est courant tant à l'écrit qu'à l'oral pour échanger avec vos homologues au niveau du groupe.

CONDITIONS : -Poste en CDI basé au Vaudreuil (27) à 30 km de Rouen-Statut cadre avec RTT-Salaire fixe 60KEUR-65KEUR + Bonus + intéressement & participation / Full package entre 72KEUR et 78KEUR-Cantine présente sur site, CSE dynamique, salle de sport et crèche

Entreprise : Winsearch, Cabinet de Recrutement dédié aux Industriels recherche pour son client, Industrie Américaine leader sur le segment du Développement & la Fabrication de système de distributions pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire, un

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE DISPOSITIFS MEDICAUX - Injection Plastique (H / F)

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Injection Plastique • Rouen, Seine-Maritime, France