Responsable Qualité

Happiwork; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Happiwork, entreprise innovante en forte croissance, recherche un Responsable Qualité pour maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité. Vous aurez la charge des non-conformités, des audits internes et externes, et du suivi fournisseur. Diplôme de niveau Master et 3 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux requis, avec maîtrise de la norme ISO13485. Un bon niveau d'anglais est nécessaire pour ce poste.

Qualifications

• Expérience de 3 ans en Système de Management de la Qualité.
• Expérience dans le secteur des Dispositifs Médicaux.
• Anglais: niveau professionnel.

Responsabilités

• Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité.
• Gérer les non-conformités, CAPA, réclamations.
• Effectuer les marquages réglementaires des différents produits.
• Organiser et mener à bien les audits internes et externes.
• Prendre en charge la gestion relative à la documentation.
• Etre responsable du suivi fournisseur.
• Apporter un support aux équipes internes sur les sujets Qualité.
• Effectuer des reportings auprès de la direction.

Connaissances

Gestion des non-conformités

Audit interne et externe

Documentation qualité

Suivi fournisseur

Formation

Master ou diplôme d'ingénieur scientifique

Outils

ISO13485

Description du poste

Entreprise à taille humaine qui design, développe et distribue des produits innovants - dans plus de 50 pays. Forte de plus de dix années d'existence et d'expériences, l'entreprise est en constante croissance.

Vous intégrerez l'entreprise en tant que Responsable Qualité et reporterez à la Direction.

Vos principales missions:

Partie Système de Management de la Qualité :
- Maintenir et améliorer le SMQ
- Gérer les non-conformités, CAPA, réclamations, etc.
- Effectuer les marquages réglementaires des différents produits
- Organiser et mener à bien les audits internes et externes
- Prendre en charge la gestion relative à la documentation

Partie Qualité Opérationnelle:
- Etre responsable du suivi fournisseur
- Apporter un support aux équipes internes sur les sujets Qualité
- Effectuer des reportings auprès de la direction

Master ou diplôme d'ingénieur scientifique
Expérience de 3 ans en SMQ
Expérience dans le secteur des Dispositifs Médicaux
Maitrise de la norme ISO13485

Anglais: niveau professionnel