Responsable Qualità R&D (Dispositifs MÃdicaux) F / H / X

Nemera; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un Responsable Qualité R&D à Lyon. Le candidat idéal a 6 à 8 ans d'expérience dans l'industrie et sera responsable de la stratégie qualité des projets, tout en gérant une équipe d'ingénieurs qualité. Une maîtrise des réglementations est essentielle pour garantir la conformité des projets.

Qualifications

• 6 à 8 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Expérience en gestion de clients internes et externes.
• Expérience en management d'équipe.

Responsabilités

• Responsable de la stratégie qualité des projets.
• Assurer le respect des exigences réglementaires.
• Management direct d'une équipe d'Ingénieurs Qualité.

Connaissances

Expérience en laboratoire

Gestion des fournisseurs

Contrôles de conception

C/C++

Réglementations FDA

Droit de la propriété intellectuelle

ISO 13485

SolidWorks

Recherche et développement

Internet des objets

Développement de produits

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent

Description du poste

Nemera recrute sa ou son futur(e) Responsable Qualité R&D de l'une de ses franchises produits de son Centre d'Innovation R&D.

Ce poste est basé à Lyon (7e) et reporte au Directeur Qualité de la BU concernée.

Les missions sont :

• En tant que référent expertise qualité, vous serez responsable de l'ensemble des sujets Qualité liés à cette franchise :

Définir et valider la stratégie qualité des projets

Être garant du respect des exigences réglementaires et du processus de contrôle de la conception Insight QMS et NPI (New Product Introduction)

Avoir le pouvoir d’arrêter toute activité de projet au sein de l’unité en cas de problèmes de qualité critiques (c. d. impact réglementaire sécurité des patients)

Participer aux revues de conception et à certaines revues techniques

Participer aux audits Qualité

Être membre du comité de pilotage

Management direct d'une équipe d'Ingénieurs Qualité au sein de la franchise :

Organiser l’activité de l’équipe : planification, organisation du travail, allocation des ressources

Recruter et rechercher des ressources

Gérer les compétences de l’équipe

Partager et mettre en œuvre les bonnes pratiques et SOP

Agir en tant que Référent Qualité Opérationnelle sur certains projets ou étapes du projet : coordonner l’activité (gestion des risques, vérification de la conception, dossier d’historique de conception, contrôle des modifications de conception, CAPA, transfert, etc.)

Rendre compte de la performance qualité et de tout besoin d’amélioration au Directeur Qualité et AR

Contribuer à la gestion des connaissances et au partage des bonnes pratiques au sein de l’organisation

Qualifications :

De formation Ingénieur ou équivalent, vous avez une expérience de 6 à 8 ans dans l’industrie des dispositifs médicaux, avec des responsabilités Qualité dans des environnements R&D et hautement réglementés/normalisés.

Vous justifiez d’une solide expérience dans la gestion de clients internes (service Marketing) et externes.

Vous avez déjà managé des équipes en direct et faites preuve de leadership et d’excellentes qualités de communication.

Vous maîtrisez le français et l’anglais (oral et écrit).

Si vous êtes :

• À la recherche d’une entreprise en croissance
• Attaché(e) au travail en équipe et aux environnements bienveillants
• Fier(e) de fabriquer des produits qui améliorent la vie des patients
• Et que vous vous efforcez de donner le meilleur de vous-même pour respecter vos engagements

Alors vous réussirez chez Nemera !

Informations supplémentaires :

Notre Processus de Recrutement

Nous croyons en un processus de recrutement transparent et simple pour assurer la meilleure expérience candidat possible.

Voici ce à quoi vous pouvez vous attendre :

• Examen du CV : Après avoir reçu votre CV, notre équipe de Talent Acquisition l’examinera pour évaluer vos qualifications pour le poste.
• Pré-sélection initiale : Si votre profil correspond à nos besoins, vous serez invité à un premier entretien de présélection avec un membre de notre équipe de Talent Acquisition.
• Entretien avec le Manager du poste : Après la présélection, vous aurez un entretien avec le Manager du poste pour discuter plus en détail de votre expérience, de vos compétences et de votre adéquation pour le poste.
• Entretien avec le N2 : Suite à l’entretien avec le Manager, vous rencontrerez le N2 pour une évaluation plus approfondie.
• Entretien avec le Responsable RH : La dernière étape implique un entretien avec notre Responsable RH pour discuter de la culture d’entreprise, des avantages et d’autres sujets liés aux RH.
• Offre : Si tout se passe bien, vous recevrez une offre pour rejoindre notre équipe !

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature. Nous offrons des opportunités d’emploi variées au sein d’un groupe international. Si vous souhaitez en savoir plus sur Nemera, n’hésitez pas à consulter notre site.

Vous connaissez quelqu’un qui travaille chez Nemera ? Nous avons un programme de cooptation, alors assurez-vous qu’il/elle vous coopté(e) avant de postuler à ce poste !

Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l’inclusion, et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.

Nous sommes fiers d’être un employeur garantissant l’égalité des chances, et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges et capacités.

Travail à distance : Type d’emploi :

Temps plein

Compétences clés

Expérience en laboratoire, gestion des fournisseurs, contrôles de conception, C / C++, réglementations FDA, droit de la propriété intellectuelle, ISO 13485, expérience en recherche, SolidWorks, recherche et développement, Internet des objets, développement de produits

Expérience : années

Poste vacant : 1