Responsable Qualifications Fournisseurs H / F

Curia France; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 38 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un Spécialiste Qualification Fournisseurs pour gérer les engagements qualité et réaliser des audits. Le candidat idéal aura un diplôme en chimie ou qualité, un bon niveau d'anglais et au moins 2 ans d'expérience dans un rôle similaire. Le poste exige rigueur, esprit d'équipe et autonomie.

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum dans l'Assurance Qualité ou Contrôle Qualité.
• Connaissances des outils SAP et bureautiques.
• Capacité à travailler en équipe et à faire preuve d'autonomie.

Responsabilités

• Mettre en place et maintenir les engagements qualité des fournisseurs.
• Réaliser et suivre des audits qualité des fabricants et sous-traitants.
• Animer la réunion hebdomadaire de suivi des qualifications.

Connaissances

Bon niveau d'anglais

Rigueur

Esprit d'équipe

Capacité d'initiative

Autonomie

Formation

Ingénieur Chimiste ou Qualité, Master Qualité

Outils

SAP

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

En tant que Spécialiste Qualification Fournisseurs / Sous-contractants, vous participez en coordination avec les autres services (Achats, Global Share Services (GSS), CQ, DA, EHS, R&D et Production) à / au : - La mise en place et le maintien des engagements et des données Qualité relatives aux fournisseurs et aux sous contractants : constitution des dossiers techniques de qualification, gestion / suivi du flux des qualifications, évaluation AQ des dossiers, évaluation du risque global Qualité, approbation finale des dossiers, création du lien QM dans SAP, maintien à jour de la liste des fournisseurs approuvés (SAP et Ennov). - L'animation de la réunion hebdomadaire de suivi des qualifications en cours avec les services Achats, CQ et DA et la rédaction des comptes rendus, - La définition des plans de surveillance (requalification) via les analyses de risque de fin de qualification et des plans annuels d'audit. - La réalisation et le suivi des audits Qualité des fabricants et des sous contractants (la mission implique des déplacements en France). - L'évaluation du risque Qualité des fournisseurs au travers de : - L'évaluation des changements soumis par les fournisseurs qualifiés, - La participation aux analyses de risque suite à incident, déviation ou non-conformité, - L'évaluation annuelle de la performance globale des fournisseurs qualifiés. - Le suivi, en collaboration avec le service Achats, des réclamations auprès des fournisseurs lorsque sont détectées des non-conformités dont la cause est / serait imputable aux fournisseurs. - La maintenance et l'amélioration des systèmes et processus régissant l'activité. - La participation aux groupes de travail du Groupe Curia (GSS, Quality et Procurement).

De formation Ingénieur Chimiste, Ingénieur Qualité ou Master Qualité. Bon niveau d'anglais indispensable. Expérience de 2 ans minimum dans un emploi équivalent ou similaire en Assurance Qualité, Contrôle Qualité, production pharmaceutique ou chimique. Connaissances des outils informatiques de gestion tels que SAP et bureautiques (Word, Excel, PowerPoint). Fort esprit d'équipe, rigueur, capacité d'initiative et autonomie sont des qualités indispensables pour réussir dans ce poste.