Responsable Projets Cliniques – Gestion & Qualité

Fondation FondaMental; Créteil; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

La Fondation FondaMental, située en Île-de-France et basée à Créteil, cherche un chef·fe de projets cliniques pour gérer un portefeuille varié de projets, de la conception à l’exploitation des résultats.

Vous travaillerez en mode transverse avec les services internes et les partenaires externes — juridique, IT/data, communication, centres investigateurs et CRO — afin d’assurer le bon déroulement des études selon les normes BPC et éthiques.

Qualifications

• Expérience d’au moins 3 ans dans la gestion de projets cliniques, incluant l’éthique et le réglementaire.
• Maîtrise des démarches éthiques et des réglementations associées à la recherche clinique.
• Anglais courant et aisance avec les outils informatiques.”

Responsibilities

• Piloter les projets dont la Fondation est promoteur ou coordonnateur sur les aspects réglementaires, budgétaires, logistiques, administratifs et humains.
• Coordonner les équipes pluridisciplinaires et les professionnels de santé, dans le respect des budgets et délais.
• Participer à la préparation des documents de l’étude (protocole, cahier d’observation, contrats) et à l’évaluation des coûts.
• Définir et faire respecter les calendriers des projets.
• Réaliser les démarches éthiques et réglementaires (CPP, amendements).
• Organiser la logistique de l’essai et la mise en place des centres avec les ARC.
• Assurer le suivi et la sécurité des études, jusqu’à leur clôture.
• Veiller à la qualité des études et à la tenue de la documentation pour les contrôles.
• Définir le cadre des projets (planning, budget, livrables) et suivre les conventions.
• Assurer le suivi des rapports d’activité et financiers avec les partenaires.

Skills

Connaissance recherche clinique

Gestion de projets

Anglais courant

Connaissance BPC

Education

Master en sciences de la vie

Doctorat / Médecin / Pharmacien

Formation qualifiante en recherche clinique

Job description

La Fondation FondaMental, située en Île-de-France et basée à Créteil, cherche un chef·fe de projets cliniques pour gérer un portefeuille varié de projets, de la conception à l’exploitation des résultats.

Vous travaillerez en mode transverse avec les services internes et les partenaires externes — juridique, IT/data, communication, centres investigateurs et CRO — afin d’assurer le bon déroulement des études selon les normes BPC et éthiques.