Chef de Projets Cliniques Senior – Santé Mentale & PEPR

Fondation FondaMental; Créteil; Hybride; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Fondation FondaMental, acteur majeur de la recherche en psychiatrie et santé mentale, recherche un chef de projets cliniques senior pour piloter un portefeuille d’études et coordonner centres et partenaires.

Le poste requiert une expérience confirmée en pilotage global (opérationnel, réglementaire et financier), une bonne connaissance des normes BPC et RGPD et une aisance avec CTMS/TMF/eCRF. Poste basé en Île-de-France, Créteil, sur site.

Qualifications

• Connaissance avancée de la réglementation BPC et RGPD.
• Gestion globale d’études: opérationnel, réglementaire et financier.
• Expérience avec CRO et prestataires dans des études multicentriques.

Responsabilités

• Piloter les études cliniques, budgets et plannings.
• Assurer conformité éthique et réglementaire (CPP, ANSM, RGPD).
• Coordonner centres investigateurs et partenaires (CRO, labs).
• Garantir qualité, délais et budgets et reporting.

Connaissances

Leadership collaboratif

Rigueur et organisation

Analyse et prise de décision

Aisance relationnelle

Rédaction et communication

Anglais courant

Formation

Master / Doctorat en sciences médicales

Formation qualifiante en recherche clinique

Outils

CTMS

TMF

eCRF

Description du poste

Fondation FondaMental, acteur majeur de la recherche en psychiatrie et santé mentale, recherche un chef de projets cliniques senior pour piloter un portefeuille d’études et coordonner centres et partenaires.

Le poste requiert une expérience confirmée en pilotage global (opérationnel, réglementaire et financier), une bonne connaissance des normes BPC et RGPD et une aisance avec CTMS/TMF/eCRF. Poste basé en Île-de-France, Créteil, sur site.