RESPONSABLE PRE-CLINIQUE - CDI (H/F)

TN France; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et innovante recherche un expert en recherche préclinique pour rejoindre son équipe à Paris. Vous serez responsable de la gestion des études précliniques, en garantissant la qualité scientifique et en participant à l'innovation. Avec 5 à 10 ans d'expérience, un doctorat en toxicologie ou biologie, et une maîtrise de l'anglais, vous contribuerez à des projets R&D passionnants. Rejoignez une culture d'entreprise axée sur le respect, la responsabilité et l'innovation, où votre potentiel sera valorisé et encouragé.

Prestations

Politique de télétravail

Mutuelle

Prévoyance

Qualifications

• 5 à 10 ans d'expérience en recherche préclinique, en CRO ou en laboratoire pharmaceutique.
• Connaissances en développement clinique et analyses statistiques appréciées.

Responsabilités

• Gérer et conduire des études précliniques au sein de la Direction Innovation.
• Participer au développement de partenariats et à l'innovation.

Connaissances

Recherche préclinique

Gestion de projet

Anglais courant

Analyses statistiques

Formation

Doctorat en toxicologie

Doctorat en biologie

Pharmacien

Outils

Pack Office

Description du poste

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Notre site Unither Pharmaceuticals basé à Paris rassemble les fonctions supports liées à l'activité du Groupe. Il compte plus de 60 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) à la DIRECTRICE INNOVATION ET DÉVELOPPEMENT,

vous serez responsable pré-clinique, en charge de la gestion et de la conduite des études précliniques, au sein de la Direction Innovation et Développement du Groupe Unither, à dimension internationale. Vous serez également le référent toxicologique du groupe, accompagnant et conseillant les sites industriels. Vous devrez obtenir et maintenir votre habilitation ERT (European Register of Toxicologists).

Vos missions principales seront :

1. Participer à l'alimentation du portefeuille de projets R&D :

• Contribuer à l'identification de nouveaux projets R&D pour constituer un portefeuille équilibré ;
• Participer aux pré-études et due diligences en amont de la contractualisation avec le client ou le partenaire.

Participer à l'effort d'innovation :

• Contribuer au développement de partenariats ;
• Identifier et évaluer de nouvelles méthodes d'évaluation précliniques ;
• Participer à des groupes de travail pour favoriser le développement des méthodes alternatives aux essais sur animaux ;
• Assurer une veille réglementaire dans votre domaine.

Assurer le développement préclinique (incluant les études de toxicologie environnementale si nécessaire) :

• Garantir la qualité scientifique des plans de développement, organiser des panels d'experts, effectuer des recherches bibliographiques, rédiger et revoir le contenu préclinique ;
• Respecter les plannings et budgets ;
• Mettre en place, avec des experts, des études in vitro, in silico, in vivo, en respectant les règles BPL et d'enregistrement ;
• Coordonner la fabrication des lots pour études précliniques ;
• Maintenir et créer de nouvelles SOPs.

Participer à l'enregistrement de nouveaux médicaments/DM :

• Rédiger ou revoir les modules 3 et 4 des dossiers d'AMM ;
• Réaliser ou revoir les évaluations biologiques des dossiers DM.

Votre profil

• Expérience de 5 à 10 ans en recherche préclinique, en CRO ou en laboratoire pharmaceutique ;
• Doctorat en toxicologie, biologie ou pharmacien ;
• Connaissances en développement clinique et analyses statistiques appréciées ;
• Anglais courant ;
• Compétences en gestion de projet et management d'équipe ;
• Maitrise du pack Office.

Vos avantages

• Politique de télétravail ;
• Mutuelle et prévoyance.

Détails du poste

Horaire : journée

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique, animée par un esprit de conquête, poursuivant une croissance forte tout en maintenant une relation de proximité avec nos clients et collaborateurs.

Notre culture repose sur 5 valeurs : respect, responsabilité, confiance, courage et innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs, en offrant autonomie et encouragement à nos collaborateurs.

Nous valorisons un environnement de travail propice à leur développement et expression de leur potentiel.

Rejoignez-nous et faites la différence !