Responsable Politiques Financières et Pilotage des Placements H / F

Maison Landemaine; Paris; Sur place; EUR 100 000 - 125 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise dynamique et internationale où vous jouerez un rôle clé dans la pharmacovigilance. En tant que Chargé de Pharmacovigilance, vous serez responsable de la mise en œuvre de systèmes de qualité, de la rédaction de procédures et de la coordination entre les équipes locales et le siège. Cette position offre l'opportunité de contribuer directement à la sécurité des patients et à l'évolution de la recherche clinique. Si vous êtes passionné par les Sciences de la Vie et que vous souhaitez faire une différence, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en pharmacovigilance et rédaction de documents réglementaires.
• Capacité à coordonner des équipes et à gérer des audits.

Responsabilités

• Mettre en œuvre des systèmes de vigilance et de qualité sur le territoire.
• Préparer les équipes aux audits et inspections, et coordonner la communication.

Connaissances

Pharmacovigilance

Rédaction de procédures

Veille réglementaire

Coordination d'équipe

Formation

Diplôme en Sciences de la Vie

Formation en Recherche Clinique

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son prochain talent Chargé de Pharmacovigilance – H / F

Vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

1. Mettre en œuvre des systèmes locaux de vigilance et de qualité sur le territoire.
2. Rédaction de procédures, instructions, formulaires, basés sur le SMQ global et les réglementations locales / régionales.
3. Fournir des indicateurs de conformité et de respect des réglementations et des processus.
4. Préparer les équipes PV locales aux audits et inspections (développement d’outils, documentation, résumés des principales conclusions de l’inspection PV…).
5. Mise en œuvre des plans CAPA suite aux audits et inspections.
6. Coordonner la communication entre l’équipe de vigilance du siège et les équipes PV locales.
7. Mettre en place des réunions régulières avec les partenaires pour passer en revue les principaux sujets de vigilance, expliquer certains processus globaux et les accompagner dans leurs interrogations.
8. Réaliser la veille réglementaire sur la région, la synthétiser et la partager avec les équipes.
9. S’assurer de l’exécution des accords de vigilance.