Responsable microbiologie (illkirch) - h / f (CDI)

OXFORD BIOMEDICA; Illkirch-Graffenstaden; Sur place; EUR 40 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante spécialisée dans la fabrication de vecteurs viraux. Vous serez responsable de la supervision des activités de Contrôle Qualité, garantissant la conformité des processus analytiques. Cette position offre l'opportunité de diriger une équipe, de participer à des projets d'amélioration continue et de collaborer avec des leaders mondiaux en pharmaceutique. Avec une flexibilité de travail et des avantages attractifs, cette entreprise valorise le développement professionnel et le bien-être de ses employés. Si vous êtes passionné par la qualité et l'innovation, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

40 jours de congés

Mutuelle santé

Prévoyance

Titres-restaurants

Programme de formation

Qualifications

• Expertise en Microbiologie et expérience en industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des réglementations BPF et GMP.

Responsabilités

• Organiser et superviser les activités de Contrôle Qualité.
• Encadrer une équipe et animer la démarche qualité globale.
• Conduire des chantiers d'amélioration continue.

Connaissances

Microbiologie

Réglementation pharmaceutique

Lean Manufacturing

Contrôle Qualité

Formation

Licence / Master

Description du poste

Organisation et supervision des activités de Contrôle Qualité

• Organiser le laboratoire conformément aux règles GMP (BPF, règles CQ)
• Planifier les activités de contrôle en lien avec les différents interlocuteurs internes (direction, supply chain, production, spécialiste analytique, etc.)
• Être garant du bon déroulement des processus analytiques de contrôle des matières et des produits
• Libérer les dossiers de lot analytique et établir les certificats d'analyse à l'attention des clients
• S'assurer de la mise à jour de la documentation du laboratoire (procédures, modes opératoires, méthodes, spécifications)
• Superviser les études de stabilité des lots fabriqués, approuver les protocoles et rapports associés
• Mener les investigations suite aux anomalies et résultats non conformes
• Assurer une veille scientifique et réglementaire dans son domaine d'activité

Animation d'équipe

• Encadrer une équipe : recrutement, entretiens d'évaluation, définition d'objectifs, gestion de la formation, etc.
• Participer à la définition des besoins en ressources humaines et matérielles
• Animer la démarche qualité globale : conformité des processus, préparation aux audits et inspections, résolution de problèmes
• Participer à la mise en œuvre de la politique HSE dans le service
• Être le back-up du Responsable Contrôle Qualité en son absence

Conduire des chantiers d'amélioration continue et d'optimisation des processus de Contrôle Qualité

Profil : - Diplôme d'études supérieures (Licence / Master)

• Expertise en Microbiologie
• Expérience confirmée en industrie pharmaceutique
• Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR), idéalement en biotechnologie et formes stériles injectables
• Connaissances en Lean Manufacturing et Contrôle Qualité appréciées

Savoir-être :

• Capacité à mobiliser et fédérer une équipe
• Bonne planification et gestion des priorités
• Autonomie et force de proposition
• Excellentes qualités relationnelles

Entreprise : Oxford Biomedica, un CDMO spécialisé dans la fabrication de vecteurs viraux, avec plus de 25 ans d'expérience dans la thérapie cellulaire et génique.

Nous collaborons avec des leaders mondiaux en pharmaceutique et biotechnologie, fournissant expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux tels que Lentivirus, AAV, Adénovirus, et autres.

Nos capacités couvrent le développement jusqu'à la commercialisation, avec un système d'assurance qualité robuste et une expertise réglementaire approfondie.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Flexibilité : forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours/semaine)
• Mobilité interne et internationale (France, UK, USA)
• Programme de formation pour la progression de carrière
• Avantages : 40 jours de congés, mutuelle santé, prévoyance, titres-restaurants (9,5 EUR, pris en charge à 60%)