RESPONSABLE LABORATOIRE DE CONTROLE

Gibaud SAS; Valloire-sur-Cisse; On-site; EUR 85,000 - 110,000; Full time

Job summary

INNOTHERA, laboratoire indépendant et familial, recrute un Responsable Laboratoire de Contrôle pour piloter le service qualité et garantir les délais de libération.

Rattaché au Directeur Qualité, vous encadrez environ 30 personnes, validez les analyses et piloterez les budgets et les KPIs. Anglais requis, profil Pharmacien thésé avec 7 ans d’expérience souhaité.

Qualifications

• Pharmacien thésé, inscriptible section B, spécialisé en contrôle qualité des produits de santé.
• Expérience d’au moins 7 ans sur site de production pharmaceutique.
• Expérience managériale confirmée.
• Maîtrise des techniques d'analyse (chimie/microbiologie), BPF/GMP, LIMS et SAP.
• Bon niveau d'anglais.

Responsibilities

• Encadrer, évaluer et développer les compétences d’environ 30 personnes (2 managers).
• Valider les analyses de routine, stabilités et validations; gérer les OOS.
• Définir et gérer le budget et les investissements matériels.
• Conduire les audits et les inspections et travailler avec Production et Supply Chain.

Skills

Management & leadership

Rigueur & autonomie

Anglais opérationnel

Education

Pharmacien thésé, inscriptible section B

Tools

LIMS

SAP

Job description

Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte:

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e)RESPONSABLE LABORATOIRE DE CONTROLE(H/F).

Rattaché(e) au Directeur Qualité, dans le respect des BPF, des procédures, et des consignes de sécurité vos missions principales sont les suivantes :

• Management & Pilotage opérationnel :Encadrer, évaluer et développer les compétences de vos équipes en insufflant une vraie dynamique de groupe (environ 30 personnes, dont 2 managers de laboratoire). Organiser, planifier et suivre les activités de prélèvement, d'analyse et des stabilités pour garantir les délais de libération.
• Gestion technique & Qualité :Valider les analyses de routine, stabilités et validations. Approuver les fiches de spécifications MP et techniques d'analyse. Gérer les OOS en lien avec l'AQ et le Pharmacien Responsable, et contribuer à la résolution des anomalies de production
• Projets & Amélioration continue :Définir et gérer le budget de votre secteur. Proposer les investissements matériels (veille technologique). Piloter la performance via des indicateurs (KPIs) et mettre en place des plans d'amélioration (outils de gestion de projet, analyse de risques)
• Audits & Relations transversales :Participer aux inspections pharmaceutiques, audits clients et revues qualité. Agir en véritable partenaire interne auprès de la Production et de la Supply Chain

Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

Profil recherché

De préférence Pharmacien thésé, inscriptible section B, spécialisé en contrôle qualité des produits de santé, vous justifiez d’une expérience d’au moins 7 ans au sein d’un site de production pharmaceutique.

Uneexpérience managérialeconfirmée est impérative sur ce type de fonction.

Vous maîtrisez les techniques d'analyse (chimie/microbiologie), les réglementations BPF/GMP, les outils informatiques (LIMS, SAP) et les méthodologies de résolution de problèmes/OOS.

Un bon niveau d'anglais est requis.

Qualités personnelles :Rigueur, autonomie, capacité de décision, aisance relationnelle et leadership.

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Notre entreprise est engagée dans une politique de diversité, d’inclusion et de mixité au sein de ses équipes, cette offre est ouverte à toutes et à tous.