Responsable du Pôle Qualité & Validation des SI

Pierre Fabre Laboratories; Castres; Hybride; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique innovante recherche un Responsable du Pôle Qualité & Validation des Systèmes d’Information à Castres. Vous serez responsable de garantir la conformité des systèmes d’information et de manager une équipe tout en améliorant les pratiques qualité. Les candidats doivent avoir un Bac +5 et une expérience en environnement réglementé. Ce poste offre une rémunération attractive avec des avantages variés.

Prestations

Intéressement

Participation

Mutuelle

RTT

Transport

CE

Qualifications

• Expérience dans un environnement réglementé indispensable.
• Connaissance du cycle de vie des applications.
• Expérience dans les secteurs à forte exigence qualité est un atout major.

Responsabilités

• Définir et piloter la feuille de route Qualité.
• Coordonner le déploiement de la Qualité de DAIS.
• Manager les équipes Qualité et Validation de la DAIS.

Connaissances

Expérience en Qualité et Validation des Systèmes d’Information

Maîtrise de l’anglais

Connaissances des méthodes de gestion de projets

Formation

Bac +5 ou équivalent

Description du poste

Vous êtes passionné·e par la qualité, la conformité et l’innovation technologique et vous avez une vision moderne des enjeux IT ?

Rejoignez la Digital Acceleration Information System (DAIS) en tant que Responsable du Pôle Qualité & Validation des SI, pour fédérer, structurer et faire grandir une équipe de 4 collaborateurs et piloter un centre de service.

Ce poste stratégique basé à Castres (81) se trouve au cœur de la transformation digitale des Laboratoires Pierre Fabre.

Vous apporterez un regard neuf sur les pratiques qualité et challengerez le modèle existant pour le faire évoluer.

Votre rôle dans une entreprise pionnière en pleine expansion :

En tant que Responsable du Pôle Qualité & Validation des SI, vous serez le garant de la conformité réglementaire et de la qualité des systèmes d’information du Groupe. Au-delà de cette mission essentielle, vous serez un acteur clé de notre modernisation :

• Vous piloterez l'adaptation des pratiques qualité dans un environnement en mutation (Cloud, SaaS, FinOps, IA).
• Vous accompagnerez la reconstruction d’une équipe dynamique, en insufflant une culture d’amélioration continue et d’innovation.
• Vous serez l’interlocuteur privilégié des instances qualité du Groupe et des autorités de régulation.

Responsabilités détaillées :

- Définir et piloter la feuille de route de la Qualité de la DAIS, selon les directives de la Direction Qualité Groupe et les standards du marché :

• Définir, produire et suivre les indicateurs Qualité, Réglementaire et de Conformité.
• Représenter la Qualité et la Validation SI lors des comités Qualité du Groupe.
• Animer le comité Qualité SI avec la direction DAIS et la direction de la Qualité Groupe.
• Assurer une veille réglementaire et opérationnelle sur les référentiels applicables (ITIL, GAMP5, etc.).

- Définir la structure du système Qualité :

• S’assurer que les processus nécessaires sont décrits, avec un RACI clair, validé et opérationnel.
• Coordonner le déploiement de la Qualité et de la Validation à tous les niveaux de l’organisation DAIS.
• Vérifier et suivre les processus.
• Animer l’amélioration continue de la Qualité et de la Validation.

- Favoriser et accompagner les équipes dans le respect des règles liées à la Qualité et Validation dans un contexte réglementé :

• Sensibiliser les acteurs aux réglementations.

Concevoir et animer des formations Qualité et Validation SI.

- Définir, actualiser et piloter la mise en œuvre des processus Qualité SI, notamment pour les SI réglementés :

• Gestion de la validation, changements, déviations, revues périodiques, actions correctives ou préventives.

- Représenter et animer les audits Qualité des fournisseurs et gérer les inspections externes (FDA, EMA, autorités publiques, etc.).

• Créer et maintenir une équipe d’experts en validation du SI.
• Organiser les inspections et centraliser les réponses.

- Manager les équipes Qualité et Validation de la DAIS.

- Gérer le budget dédié ou délégué à cette activité.

Ce poste permet jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine après la période d’essai.

Nous proposons une rémunération attractive avec avantages : intéressement, participation, actionnariat, mutuelle, RTT, transport, CE, etc.

Vos compétences pour mener à bien ces projets :

Bac +5 ou équivalent

Expérience en Qualité et Validation des Systèmes d’Information dans un environnement réglementé indispensable.

Maîtrise de l’anglais.

Connaissance des méthodes de gestion de projets informatiques et du cycle de vie des applications.

Une expérience dans les secteurs pharmaceutique, nucléaire, aéronautique ou autres domaines à forte exigence qualité est un atout majeur.