Responsable du Pôle Qualité et Validation des SI- CDI- H/F

Pierre Fabre Pharmaceuticals; Palleville; Sur place; EUR 80 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale spécialisée en dermo-cosmétique recherche un(e) Responsable du Pôle Qualité et Validation des SI. Dans ce rôle stratégique basé à Castres, vous garantirez la conformité réglementaire et la qualité des systèmes d’information tout en pilotant l'amélioration continue. Un Bac +5 et une expérience en environnement réglementé sont requis. Ce poste permet jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine et offre un package attractif de rémunération et d'avantages.

Prestations

Intéressement

Participation

Mutuelle santé

16 RTT

Participation transport collectif

CE très attractif

Qualifications

• Expérience en Qualité et Validation des Systèmes d’Information dans un environnement réglementé est indispensable.
• Connaissances des méthodes de gestion des projets et des portefeuilles de projets informatique.
• Une expertise dans les secteurs pharmaceutique, nucléaire, aéronautique ou domaine à forte exigence qualité est un atout majeur.

Responsabilités

• Piloter la feuille de route de la Qualité de la DAIS.
• Définir et suivre les indicateurs Qualité, Réglementaire et de Conformité.
• Assurer la vérification et le suivi des processus.
• Manager les équipes Qualités et Validation de la DAIS.

Connaissances

Qualité

Conformité

Innovation technologique

Gestion de projets

Anglais

Formation

Bac +5 ou équivalent

Description du poste

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Responsable du Pôle Qualité et Validation des SI- CDI- H/F

Apply locations Tarn (81) time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id JR108084

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care.

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries.86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan.

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide.

Your mission

Vous êtes passionné·e par la qualité, la conformité et l’innovation technologique et vous avez une vision moderne des enjeux IT ?

Rejoignez la Digital Acceleration Information System (DAIS) comme Responsable du Pôle Qualité & Validation des SI, pour fédérer, structurer et faire grandir une équipe composée de 4 collaborateurs et piloter un centre de service.

Un poste stratégique basé à Castres (81), au cœur de la transformation digitale des Laboratoires Pierre Fabre.

Vous apporterez un regard neuf sur les pratiques qualité et challengerez le modèle existant afin de le faire évoluer.

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion:

En tant que Responsable du Pôle Qualité & Validation des SI, vous serez le garant de la conformité réglementaire et de la qualité des systèmes d’information du Groupe. Mais au-delà de cette mission essentielle, vous serez un acteur clé de notre modernisation :

• Vous piloterez l'adaptation des pratiques qualité dans un environnement en pleine mutation (Cloud, SaaS, FinOps, IA).
• Vous accompagnerez la reconstruction d’une équipe dynamique, en insufflant une culture d’amélioration continue et d’innovation.
• Vous serez l’interlocuteur privilégié des instances qualité du Groupe et des autorités de régulation.

RESPONSABILITES DETAILLEES:

-Définir et piloter la feuille de route de la Qualité de la DAIS, selon les directives de la Dir. Qualité Groupe et les standards du marché de son domaine

• Définir, produire et suivre les indicateurs Qualité, Réglementaire et de Conformité
• Représenter la Qualité et la Validation SI auprès des pairs, et lors des différents comités Qualités du Groupe
• Animer le comité Qualité SI avec la direction DAIS et la direction de la Qualité Groupe
• Assurer une veille (et une déclinaison opérationnelle) des référentiels applicables à son périmètre (ITIL, GAMP5, …)

-Définir la structure du système Qualité

• S’assurer que les processus nécessaires sont décrits, disposer d’un RACI clair, validé et accepté, et que lesdits processus soient déclinés opérationnellement
• Coordonner le déploiement de la Qualité et de la Validation à tous les niveaux de l’organisation DAIS
• Assurer la vérification et le suivi des processus
• Animer l’amélioration continue de la Qualité et de la Validation, en termes de processus, services, …

-Favoriser et accompagner les équipes de la DAIS au respect des règles et pratiques liées à la Qualité et à la Validation des SI, dans un contexte réglementé

• Sensibiliser les acteurs DAIS sur les réglementations auxquelles le Groupe doit répondre
• Concevoir et animer des formations Qualité et Validation SI

-Définir, actualiser et piloter la mise en œuvre des processus Qualité SI, en particulier sur les SI Groupe réglementés, en veillant au déploiement et à l’usage des processus:

• Gestion de la validation, des changements, des déviations, des revues périodiques et des actions correctives ou préventives

-Représenter et animer les audits Qualité des fournisseurs de la DAIS dans une optique de délégation de service (sur l’Infogérance par exemple). Être le point d’entrée DAIS pour les inspections et audits réalisés par nos clients, fournisseurs ou les autorités dont dépend le Groupe (FDA, EMAE, Administration publique, …)

• Créer, maintenir et mettre à disposition les experts package de validation du SI
• Disposer du planning d’inspection et organiser les actions sur les équipes DAIS
• Centraliser et valider les réponses des équipes DAIS avant communication au métier ou aux autorités

-Manager les équipes Qualités et Validation de la DAIS

-Gérer le budget alloué à son périmètre, ou en délégation des activité Qualité ou de Validation des autres entités de la DAIS

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine après la période d’essai.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs :

Bac +5 ou équivalent

Expérience en Qualité et Validation des Systèmes d’Information dans un environnement réglementé est indispensable.

Anglais maîtrisé

Connaissances des méthodes de gestion des projets et des portefeuilles de projets informatique

Maîtrise du cycle de vie des applications Informatiques

Une expertise dans les secteurs pharmaceutique, nucléaire, aéronautique, ou tout autre domaine à forte exigence qualité est un atout majeur.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.

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