Responsable du Pôle Qualité et Validation des SI- CDI- H/F

Pierre Fabre Group; Albi; Hybride; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique en pleine transformation digitale recherche un Responsable du Pôle Qualité & Validation des Systèmes d’Information pour piloter une équipe et assurer la conformité réglementaire. Le candidat doit avoir un Bac +5, une expérience en qualité dans un environnement réglementé et un bon niveau d’anglais. Le poste est basé à Albi et offre la possibilité de télétravail.

Prestations

Intéressement

Participation

Actionnariat

Mutuelle santé

16 RTT

Qualifications

• Expérience en Qualité et Validation des Systèmes d’Information dans un environnement réglementé est indispensable.
• Connaissances des méthodes de gestion de projets et portefeuilles de projets informatiques.
• Maîtrise du cycle de vie des applications informatiques.

Responsabilités

• Piloter l'adaptation des pratiques qualité dans un environnement en pleine mutation.
• Animer le comité Qualité SI avec la direction DAIS.
• Assurer une veille des référentiels applicables à son périmètre.

Connaissances

Qualité et Validation

Gestion de projets

Anglais

Formation

Bac +5 ou équivalent

Description du poste

Responsable du Pôle Qualité et Validation des SI- CDI- H/F, Albi

Pierre Fabre Group

Vous êtes passionné·e par la qualité, la conformité et l’innovation technologique et vous avez une vision moderne des enjeux IT ?

Rejoignez la Digital Acceleration Information System (DAIS) comme Responsable du Pôle Qualité & Validation des SI, pour fédérer, structurer et faire grandir une équipe composée de 4 collaborateurs et piloter un centre de service.

Un poste stratégique basé à Castres (81), au cœur de la transformation digitale des Laboratoires Pierre Fabre.

Vous apporterez un regard neuf sur les pratiques qualité et challengerez le modèle existant afin de le faire évoluer.

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion:

En tant que Responsable du Pôle Qualité & Validation des SI, vous serez le garant de la conformité réglementaire et de la qualité des systèmes d’information du Groupe. Mais au-delà de cette mission essentielle, vous serez un acteur clé de notre modernisation :

• Vous piloterez l'adaptation des pratiques qualité dans un environnement en pleine mutation (Cloud, SaaS, FinOps, IA).
• Vous accompagnerez la reconstruction d’une équipe dynamique, en insufflant une culture d’amélioration continue et d’innovation.
• Vous serez l’interlocuteur privilégié des instances qualité du Groupe et des autorités de régulation.

-Définir et piloter la feuille de route de la Qualité de la DAIS, selon les directives de la Dir. Qualité Groupe et les standards du marché de son domaine

• Définir, produire et suivre les indicateurs Qualité, Réglementaire et de Conformité
• Représenter la Qualité et la Validation SI auprès des pairs, et lors des différents comités Qualités du Groupe
• Animer le comité Qualité SI avec la direction DAIS et la direction de la Qualité Groupe
• Assurer une veille (et une déclinaison opérationnelle) des référentiels applicables à son périmètre (ITIL, GAMP5, …)

-Définir la structure du système Qualité

• S’assurer que les processus nécessaires sont décrits, disposer d’un RACI clair, validé et accepté, et que lesdits processus soient déclinés opérationnellement
• Coordonner le déploiement de la Qualité et de la Validation à tous les niveaux de l’organisation DAIS
• Assurer la vérification et le suivi des processus
• Animer l’amélioration continue de la Qualité et de la Validation, en termes de processus, services, …

-Favoriser et accompagner les équipes de la DAIS au respect des règles et pratiques liées à la Qualité et à la Validation des SI, dans un contexte réglementé

• Sensibiliser les acteurs DAIS sur les réglementations auxquelles le Groupe doit répondre
• Concevoir et animer des formations Qualité et Validation SI

-Définir, actualiser et piloter la mise en œuvre des processus Qualité SI, en particulier sur les SI Groupe réglementés, en veillant au déploiement et à l’usage des processus:

• Gestion de la validation, des changements, des déviations, des revues périodiques et des actions correctives ou préventives

-Représenter et animer les audits Qualité des fournisseurs de la DAIS dans une optique de délégation de service (sur l’Infogérance par exemple). Être le point d’entrée DAIS pour les inspections et audits réalisés par nos clients, fournisseurs ou les autorités dont dépend le Groupe (FDA, EMAE, Administration publique, …)

• Créer, maintenir et mettre à disposition les experts package de validation du SI
• Disposer du planning d’inspection et organiser les actions sur les équipes DAIS
• Centraliser et valider les réponses des équipes DAIS avant communication au métier ou aux autorités

-Manager les équipes Qualités et Validation de la DAIS

-Gérer le budget alloué à son périmètre, ou en délégation des activité Qualité ou de Validation des autres entités de la DAIS

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine après la période d’essai.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…

Vos compétences au service de projets novateurs :

Bac +5 ou équivalent

Expérience en Qualité et Validation des Systèmes d’Information dans un environnement réglementé est indispensable.

Anglais maîtrisé

Connaissances des méthodes de gestion des projets et des portefeuilles de projets informatique

Maîtrise du cycle de vie des applications Informatiques

Une expertise dans les secteurs pharmaceutique, nucléaire, aéronautique, ou tout autre domaine à forte exigence qualité est un atout majeur.