Responsable Développement analytique et Contrôle Qualité (H/F)

LABORATOIRE BAILLY-CREAT; Vernouillet; Sur place; EUR 4 000 - 6 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique recherche un(e) Responsable Développement analytique et Contrôle Qualité en CDI. Vous serez en charge de la gestion des procédures qualité et du développement de techniques analytiques. Le candidat idéal aura un diplôme BAC+5 en chimie ou biochimie et 5 ans d'expérience. Le poste offre un salaire de 4000 à 5300 euros brut par mois sur 13 mois et un environnement de travail stimulant.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en encadrement d'équipe indispensable.
• Très bonne maîtrise de l'anglais requise.
• Connaissances approfondies en procédures de contrôle qualité.

Responsabilités

• Suivre les actions ANSM du CQ et des actions data integrity.
• Encadrer le personnel de Contrôle et de Prélèvement.
• Gérer les analyses de validation de process.

Connaissances

Améliorer une procédure qualité

Analyse statistique pour le contrôle qualité

Contrôler la qualité et la conformité des process

Formation

Diplôme BAC+5 en chimie ou biochimie

Outils

Pack Office

Description du poste

Offre n° 196HWNN

Responsable Développement analytique et Contrôle Qualité (H/F)

Actualisé le 26 août 2025

Soyez parmi les 1ers à postuler.

Bailly Creat hérite du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création. Le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français, connu pour son savoir-faire en façonnage de formes sèches, spécialiste de la production pharmaceutique. Le laboratoire produit et distribue ses produits génériques dans plus de trente pays.

Nous recherchons un(e) candidat(e) pour le poste de Responsable CQ et Développement analytique en CDI. Vos missions seront :

1. En développement analytique :

• Suivi des change control et clôture des points réalisés
• Suivi des actions ANSM du CQ et des actions data integrity
• Mise en place et suivi de tous les projets liés au CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour du dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ
• Gestion des analyses de validation de process
• Développement et mise au point de techniques analytiques et leur validation
• Rédaction ou vérification des protocoles et rapports des projets
• Rédaction, vérification ou mise à jour des procédures du Contrôle Qualité et fiches de formation

En Contrôle Qualité :

1. Encadrement du personnel de Contrôle et de Prélèvement, organisation des tâches pour assurer qualité et rendement
2. Habilitation des techniciens via des procédures de formation appropriées
3. Définition des méthodes d'échantillonnage
4. Signature de la conformité des analyses des produits finis
5. Gestion des déchets de laboratoire, qualification et validation des matériels de mesure
6. Rédaction des procédures correspondantes
7. Approbation des techniques d'analyse, bulletins, instructions d'échantillonnage et méthodes
8. Vérification que tous les contrôles requis ont été effectués et dossiers évalués

Profil :

• Diplôme BAC+5 en chimie ou biochimie avec expérience en encadrement d'équipe
• Très bonne maîtrise de l'anglais
• Bonne connaissance du Pack Office

Type de contrat : CDI

Durée du travail : 39H/semaine, travail en journée

Salaire :

• Salaire brut mensuel : de 4000 à 5300 euros sur 13 mois

Déplacements : Jamais

Profil souhaité

Expérience :

• 5 ans d'expérience indispensable

Compétences :

• Améliorer une procédure qualité
• Analyse statistique pour le contrôle qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Démarche qualité
• Évaluer le coût des non-conformités
• Mettre en place des indicateurs de performance
• Piloter une démarche qualité et un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité

Savoir-être professionnels :

• Être force de proposition
• Faire preuve de créativité, d'inventivité
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires :

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Laboratoire pharmaceutique spécialisé en formes sèches, principalement exporté en Afrique et en Asie. Entreprise à taille humaine, engagée pour le bien-être et la santé. Valeurs : confiance, respect, solidarité.