Responsable Dév. Cliniques & Précliniques Bio – Vaccins

Virbac; Carros; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Virbac recherche un Responsable de développements Cliniques & Précliniques R&D Biologie (H/F) en CDI à Carros (06). Vous piloterez la stratégie clinique et préclinique des vaccins et immunologiques, pour façonner la santé animale à l'échelle internationale.

Vous incarnerez l'excellence scientifique et réglementaire, assurant la conformité des dossiers et le pilotage des essais conformément aux normes BPL/BPC/BPS, et en collaboration avec RECs et CROs.

Responsabilités

• Définir et piloter la stratégie préclinique et clinique des projets vaccinaux et immunologiques, de la phase exploratoire (POC - Proof of Concept) jusqu'à l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), en cohérence avec le TPP (Profil Cible du Produit).
• Garantir les revendications réglementaires (claims) pour les dossiers d'AMM (Parties III Sécurité et IV Efficacité), superviser la rédaction des synthèses et défendre les argumentaires scientifiques auprès des autorités de santé (Ph. Eur. - Pharmacopée Européenne, VICH - Veterinary International Conference on Harmonisation, USDA / United States Department of Agriculture).
• Représenter l'expertise clinique au sein de la Core Team R&D, animer les cellules techniques et arbitrer les choix scientifiques, les risques et les délais.
• Assurer la conduite et la supervision des essais en direct (avec les prérogatives de Donneur d'ordre selon les normes BPL - Bonnes Pratiques de Laboratoire, BPC - Bonnes Pratiques Cliniques et BPS - Bonnes Pratiques Scientifiques) ou en délégation auprès de RECs (Responsables d'Études Cliniques) et de CROs (Contract Research Organizations), Organismes de Recherche..
• Promouvoir l'éthique et le bien‑être animal (règle des 3R), animer un réseau de KOLs (Key Opinion Leaders / Leaders d'Opinion Clés) et valoriser les résultats scientifiques lors de congrès internationaux.

Description du poste

Virbac recherche un Responsable de développements Cliniques & Précliniques R&D Biologie (H/F) en CDI à Carros (06). Vous piloterez la stratégie clinique et préclinique des vaccins et immunologiques, pour façonner la santé animale à l'échelle internationale.

Vous incarnerez l'excellence scientifique et réglementaire, assurant la conformité des dossiers et le pilotage des essais conformément aux normes BPL/BPC/BPS, et en collaboration avec RECs et CROs.