Directeur Développement Analytique & CMC Biologie

Virbac; France; On-site; EUR 150,000 - 210,000; Full time

Benefits offered by this job

Pack mobilité

Intéressement et participation

Mutuelle et prévoyance

Job summary

Virbac recherche un Pharmacien/Ingénieur/PhD en bioprocédés pour diriger le développement des parties II (Qualité/CMC) de nos immunologiques pour l'Europe et l'international, en vue du transfert industriel et de l'enregistrement. Vous serez un partenaire stratégique pour évaluer et pré-développer des opportunités de Licensing ou de nouvelles plateformes.

Vous managez une équipe, définissez l’organisation du département et assurez les transferts industriels, tout en respectant les standards

Qualifications

• Formation Pharmacien, Ingénieur et/ou PhD en bioprocédés, biologie cellulaire, virologie ou bactériologie.
• Expérience min. 10 ans dans le développement de procédés biopharmaceutiques (USP, DSP, formulation, analytique, industrialisation).
• Compétences managériales avérées avec capacité à mobiliser et développer des équipes multiculturelles et transverses.
• Excellente maîtrise des exigences réglementaires liées aux produits biologiques et rédaction des dossiers AMM. Anglais courant indispensable.

Responsibilities

• Diriger le développement des procédés biopharmaceutiques et des méthodes analytiques jusqu'au transfert industriel et l'enregistrement.
• Industrialisation et transfert vers Production/Contrôle Qualité; collaboration avec MSAT et réglementaire pour définir les plans d’industrialisation.
• Évaluation stratégique et licensing: due diligence et analyses coûts et viabilité pour orienter les décisions d’investissement.
• Définir l’organisation du département et encadrer les équipes multiculturelles et transverses; gérer les ressources (OPEX/CAPEX).
• Stimuler l’innovation technologique et la veille réglementaire pour optimiser les méthodes et les coûts.

Education

Pharmacien / Ingénieur / PhD en bioprocédés pharmaceutiques, biologie cellulaire, virologie ou bactériologie

Job description

Virbac recherche un Pharmacien/Ingénieur/PhD en bioprocédés pour diriger le développement des parties II (Qualité/CMC) de nos immunologiques pour l'Europe et l'international, en vue du transfert industriel et de l'enregistrement. Vous serez un partenaire stratégique pour évaluer et pré-développer des opportunités de Licensing ou de nouvelles plateformes.

Vous managez une équipe, définissez l’organisation du département et assurez les transferts industriels, tout en respectant les standards