Directeur de Développement Préclinique et Clinique

Virbac; Carros; Sur place; EUR 80 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Primes diverses

Intéressement et participation

Mutuelle et prévoyance

Avantages CE

Participation aux repas d’entreprise

Pack mobilité pour candidats hors région

Résumé du poste

Virbac, basé à Carros (06), recherche un Directeur de Développement Préclinique et Clinique (H/F) pour piloter des projets innovants en santé animale. Vous garantirez l'innocuité, l'efficacité et la conformité de notre portefeuille de produits biologiques.

Le candidat idéal possède un Doctorat vétérinaire ou un PhD en biologie/immunologie et une solide expérience de minimum 15 années en développement clinique. Vous rejoindrez une équipe dynamique dédiée à l'excellence technologique et à l'innovation.

Qualifications

• Minimum de 15 années d'expérience en développement clinique de vaccins.
• Capacité à jongler entre rigueur scientifique et impératifs business.
• Capacité à influencer des partenaires internes et externes variés.

Responsabilités

• Garantir l'innocuité, l'efficacité et la conformité réglementaire des produits.
• Piloter des développements précliniques et cliniques.
• Superviser la création et la validation des méthodes d'analyses biologiques.
• Conduire des études cliniques répondant aux exigences réglementaires.

Connaissances

Expertise en développement clinique de vaccins

Compétences en communication

Analyse des risques

Langues: Anglais et Français courant

Formation

Docteur vétérinaire ou PhD en biologie/immunologie

Description du poste

Overview

Experiencing together a unique human adventure. Animal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. We offer internal mobility between positions and countries, individual development plans and a partnership based on trust between managers and employees. We strive to provide a work environment conducive to exploring new territories and balancing professional and personal life. We foster engagement in animal health by listening to employees and helping them acquire new skills, preparing them for tomorrow\'s challenges and encouraging a responsible approach to our business.

Position

Au sein de la Direction R&D Biologie du Groupe, nous recherchons notre futur Directeur de Développement Préclinique et Clinique (H/F). Ce poste en CDI est basé sur notre site de Carros (06).

Vos missions

Rattaché(e) à la Direction de la R&D Biologie, vous occupez une fonction pivot visant à garantir l\'innocuité, l\'efficacité et la conformité réglementaire de notre portefeuille de produits biologiques. Vous assurez le pilotage stratégique et opérationnel des développements précliniques et cliniques, incluant la responsabilité du développement et de la validation des méthodes d’analyses biologiques sur des échantillons d\'origine animale. Vous garantissez la robustesse et la conformité aux standards GxP des données, de la phase exploratoire jusqu\'à la maintenance post-AMM, tout en veillant au strict respect des exigences éthiques et des normes HSE. Dans une dynamique d\'excellence globale, vous agissez comme référent technique auprès de nos différents centres de R&D internationaux pour harmoniser nos pratiques, mutualiser nos modèles et optimiser nos standards de développement à l\'échelle mondiale.

Vos missions principales

Orientation Stratégique et Innovation: Vous apportez une expertise technologique dès la conception pour orienter le choix des plateformes biologiques. Vous animez un écosystème de partenaires et de CRO via une veille active, tout en pilotant la phase exploratoire pour valider la viabilité technique et le succès des candidats vaccins.

Pilotage Opérationnel et Conformité GxP: Vous définissez les plans de développement pour optimiser le ratio sécurité/efficacité et le time-to-market. Vous coordonnez des équipes pluridisciplinaires dans le respect rigoureux des standards GxP, HSE et éthiques, tout en arbitrant les priorités budgétaires et marketing.

Développement et Validation des Méthodes Analytiques: Vous supervisez la création et la validation des méthodes d’analyses biologiques sur échantillons animaux en conformité avec les référentiels GxP. Vous supervisez les activités de laboratoire liées au traitement des prélèvements biologiques, en veillant à l\'intégrité et à la traçabilité des données générées.

Soutien à l’Expertise Réglementaire: Vous assurez la conception et la conduite des études cliniques répondent strictement aux exigences réglementaires en vigueur pour garantir la recevabilité des dossiers. Vous réalisez et organisez une relecture du partie 3 & 4 des dossiers. Vous apportez une expertise technico-scientifique pour soutenir et défendre les dossiers d\'enregistrement auprès des agences de santé et collaborez à la définition des revendications scientifiques finales (SPC).

Management des Équipes et des Ressources: Vous structurez le département et arbitrez l\'affectation des ressources budgétaires et humaines. Vous pilotez la performance via des objectifs SMART, accompagnez le développement des talents et assurez la gestion optimale des investissements matériels de pointe.

Leadership, Transversalité et Rayonnement International: En tant que leader, vous fédérez un réseau d\'experts mondiaux pour mutualiser les méthodes et modèles expérimentaux. Vous agissez comme facilitateur auprès des autres directions pour lever les points de blocage et standardiser l\'excellence technique à l\'échelle du Groupe.

Votre profil

Expertise: Docteur vétérinaire ou PhD en biologie/immunologie, vous avez une solide expérience de minimum 15 années en développement clinique de vaccins.

Vision: Vous savez jongler entre la rigueur scientifique et les impératifs "business".

Leadership: Vous êtes un communicant hors pair, capable d\'influencer des partenaires internes et externes variés.

Esprit d\'analyse: Vous savez prendre des positions claires sur les risques et les opportunités de succès.

Langues: Anglais et Français courant

Avantages

Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d’entreprise…). Basé à Carros (06) en France.

Mobilité

Pour les candidats hors région, nous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité comprenant : aide à la recherche de logement, accompagnement financier, prise en charge des frais de déménagement.

Pourquoi Virbac

Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale et un environnement favorisant le développement, la prise d\'initiative et l’énergie créative boosteront votre parcours professionnel. Virbac provides numerous career opportunities, thanks to the diversity of its jobs and their international dimension. Joining Virbac means joining dynamic teams ambitious for success. Add Your Talent to Ours! Innocuement introduire yourself to our recruiters and we\'ll get in touch if there\'s a role that seems like a good match!

Contexte international

Focusing on animal health, from the beginning. At Virbac, we provide innovative solutions to veterinarians, farmers and animal owners in more than 100 countries around the world. Covering more than 50 species, our range of products and services enables to diagnose, prevent and treat the majority of pathologies. Every day, we are committed to improving animals’ quality of life and to shaping together the future of animal health.