RESPONSABLE DES OPERATIONS DE VIGILANCE (H/F)

TN France; Boulogne-Billancourt; Hybride; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique de renommée internationale recherche un Responsable des Opérations de Pharmacovigilance. Ce rôle clé implique le management d'une équipe dédiée à la gestion des cas, la supervision de la conformité réglementaire et la participation active aux commissions de suivi. Le candidat idéal possède une formation scientifique solide, une expérience en management et une excellente maîtrise des réglementations en pharmacovigilance. Ce poste à pourvoir à partir de fin avril 2025 offre une opportunité passionnante de contribuer à des projets significatifs dans un environnement dynamique.

Qualifications

• Expérience significative en pharmacovigilance dans un environnement global.
• Excellente maîtrise des réglementations locales et internationales.

Responsabilités

• Management de l’équipe PV Operations et coordination des activités.
• Gestion de la soumission des cas et compliance réglementaire.

Connaissances

Management d'équipe

Pharmacovigilance

Communication

Réglementation

Formation

Médecin

Pharmacien

PhD

Description du poste

Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre de leur activité globale de Pharmacovigilance, il souhaite recruter un(e)

RESPONSABLE DES OPERATIONS DE PHARMACOVIGILANCE (H/F) - CDD 6 mois

Ce poste s’envisage dans le cadre du remplacement du titulaire du poste pour congés maternité. Votre rôle sera d’assurer le management du Département en charge de la gestion des cas.

Vos missions seront plus particulièrement:

• Le management de l’équipe PV Operations (4 personnes) et la coordination de l’ensemble de l’activité du pôle (animation de l’équipe, organisation de l’activité,…)
• La gestion de la soumissions des cas et de leur bonne compliance avec la réglementation en vigueur
• Le management et la supervision du prestataire externe en charge de la saisie des cas PV (gestion du contrat, des KPIs, du budget,…)
• La participation aux différentes commissions de suivi des activités PV (Safety Review Committee, Coding Committee,…)
• La veille règlementaire et la revue de la littérature en vue de maintenir la compliance de l’activité PV.
• L’extraction de données de PV dans le cas de demandes émanant d’autres départements
• La participation au maintien du PSMF

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur

De formation scientifique supérieure (Médecin, Pharmacien ou PhD), vous justifiez d’une expérience significative en PV acquise impérativement dans un environnement global et au cours de laquelle vous avez pu occuper des fonctions de management des Opérations PV.

Vous avez une excellente maitrise des réglementations locales et internationales en pharmacovigilance.

Vous avez pu développer vos compétences en gestion d’équipe et en communication, notamment en anglais.

Ce poste est à pourvoir à partir de fin avril 2025 et nécessite une présence sur site de 2 jours/semaine (poste ouvert aux profils FREELANCE disponibles temps plein).

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!