Responsable des Opérations Affaires Réglementaires H / F

ANTENOR; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez un acteur innovant du secteur de la santé et mettez votre expertise en affaires réglementaires au service d'une entreprise en pleine transformation digitale. Dans ce rôle stratégique, vous serez garant de la gestion des systèmes d’information réglementaires, tout en intégrant des solutions avancées et en pilotant l’intelligence artificielle pour optimiser les processus. Ce poste vous offre l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et international, où votre contribution sera essentielle à l'évolution des systèmes d'information. Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Solide expérience en gestion de bases de données et projets réglementaires.
• Maîtrise des systèmes d’information réglementaires et veille réglementaire.

Responsabilités

• Encadrer l’équipe Opérations Affaires Réglementaires et gérer les priorités.
• Développer et maintenir les outils réglementaires, optimiser le Dashboard AR.

Connaissances

Management

Systèmes d’information réglementaires

Veille réglementaire

IA appliquée

Formation

Bac +5 en Sciences de la Vie

Pharmacie

Ingénierie

Outils

Outils réglementaires

Dashboard AR

GED

Description du poste

Antenor, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement (par approche directe, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales). Nous recherchons pour l’un de nos clients un(e)

Responsable Opérations Affaires Réglementaires (H / F)

Ile de France (92)

Rejoignez un acteur innovant du secteur de la santé !

Vous souhaitez mettre votre expertise en affaires réglementaires au service d’une entreprise en pleine transformation digitale ? Intégrez un environnement stimulant, dynamique et international, où vous jouerez un rôle clé dans l’évolution des systèmes d’information réglementaires.

Votre mission : un rôle stratégique et transversal

Garant de la gestion des systèmes d’information et des données réglementaires, vous assurerez la conformité et favoriserez l’innovation en intégrant des solutions de gestion documentaire avancées et en pilotant l’intégration de l’intelligence artificielle dans les processus réglementaires.

Vos responsabilités :

• Management : Encadrer et animer l’équipe Opérations Affaires Réglementaires, gérer les priorités et le budget.
• Gouvernance et conformité : Assurer la mise en conformité avec les normes IDMP et XEVMPD, administrer le portail CTIS, valider les extractions de données.
• Systèmes d’information : Développer et maintenir les outils réglementaires, optimiser le Dashboard AR et la GED, définir des indicateurs de performance.
• Veille et IA : Anticiper les évolutions réglementaires, explorer l’intelligence artificielle pour automatiser les processus.

Profil recherché :

• Formation : Bac +5 en Sciences de la Vie, Pharmacie ou Ingénierie.
• Expérience : Solide expérience en gestion de bases de données et projets réglementaires.
• Compétences : Management, maîtrise des systèmes d’information réglementaires, veille réglementaire, IA appliquée.

Pourquoi nous rejoindre ?

Un rôle clé dans une entreprise leader et innovante.

Un environnement stimulant et évolutif.

Un projet ambitieux : digitalisation, automatisation et IA.

Prêt(e) à relever le défi ?

Envoyez votre candidature à Clotilde Lamiré : [e-mail]. Nous avons hâte d'échanger avec vous !