Responsable de Production - Zone Injectables H/F

Delpharm; Arrondissement de Tours; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Prime sur objectifs

Télétravail 1 jour/semaine

Restaurant d'Entreprise

Job summary

Delpharm Tours recherche un Pharmacien/Ingénieur expérimenté pour piloter la zone de répartition aseptique et assurer la production d injectables. Vous supervisez une équipe d'environ quarante personnes et garantissez le respect du planning, de la sécurité et des exigences qualité (BPF).

Vous coordonnez les interfaces avec les services supports et l'Assurance Qualité, et vous mène à bien les actions d'amélioration continue tout en gérant les déviations et les audits.

Qualifications

• Pharmacien(ne) et/ou ingénieur(e) / Master 2 avec une expérience en pilotage d'une zone aseptique.
• Bonne connaissance des BPF et Annexes pertinentes pour les produits stériles.
• Compétences en résolution de problèmes et amélioration continue.

Responsibilities

• Piloter les activités du secteur injectables et manager une quarantaine de personnes.
• Assurer le respect du planning, de la sécurité et des BPF.
• Coordonner interfaces avec les services supports et Quality Assurance.
• Gérer déviations, CAPA, et actions correctives/preventives.

Skills

Leadership

Gestion d'équipe

Qualité GMP

Amélioration continue

Education

Pharmacien(ne) et/ou ingénieur(e) / Master 2

Tools

6S

SMED

Kaizen

A3 / DMAIC

Ishikawa

Job description

Les missions du poste

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Tours (300 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables

Rattaché(e) au Directeur de Production, vous pilotez les activités du secteur injectables. Vous assurerez le management des équipes (une quarantaine de personnes) et des procédés de répartition aseptiques et à stérilisation terminale avec l'aide d'un adjoint, de 3 agents de maîtrise et de deux supports de production qui vous seront rattachés directement. Orienté service client, garant de la sécurité de vos collaborateurs, vous organiserez la production dans le respect du planning, de la productivité attendue, des BPF et des procédures internes. Vous serez le(la) garant(e) de l'interface entre la Production, l'Assurance Qualité, le Planning et les autres services Support.

Vos principales missions :

• Vous assurer du respect des règles d'Hygiène et de sécurité ;
• Etre le(la) garant(e) de la réalisation du planning de production court, moyen et long terme. Vous adapterez les ressources afin de répondre à la demande client en temps et en heure.
• Assurer le management de l'équipe, le développement des collaborateurs, la communication descendante et ascendante
• Piloter la performance de l'unité (HSE, Qualité, Adhérence Planning, OTIF, Productivité, Rendement produit et Rendement opérationnel (RO/TRS, Budgets), du flux de production avec l'ensemble des acteurs opérationnels tout en y apportant les actions d'amélioration nécessaires
• Coordonner et optimiser les interfaces de l'unité de production avec les services supports / connexes
• Piloter la résolution de problèmes techniques/qualité avec le support des équipes en place, piloter et suivre les actions correctives et préventives et garantir leur suivi et leur application.
• Piloter et animer l'amélioration continue du service en partenariat avec la maintenance, la qualité, l'industrialisation, le DES...
• Etre le(la) garant(e) de la qualité de la Production dans votre service via le traitement des déviations (Investigations, CAPA, Change control, etc...) et des dossiers de lot dans le respect des délais impartis ainsi que la mise en oeuvre de plan d'amélioration pour réduire les écarts qualité et les coûts associés
• Participer aux projets en lien avec son activité en apportant son expertise et mettant à disposition les ressources nécessaires au bon déroulement des étapes définies.

Le profil recherché

Pharmacien(ne) et/ou ingénieur(e) / Master 2 doté(e) d'une expérience robuste en Pilotage d'une Zone de Répartition Aseptique en Industrie en TransformationVous avez une bonne connaissance des BPF et notamment de la ligne directrice Annexe 1 relative à la fabrication des médicaments stériles et des outils d'amélioration (6S, SMED, chantiers Kaizen, etc..) et de résolution de problèmes (A3, QQOQCP, Diagramme d'Ishikawa, DMAIC,). Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre rigueur et votre réactivité. Vous êtes impliqué(e), organisé(e) et autonome. Compétences humaines et relationnellesLeader assertif(ve) et bienveillant(e), enthousiaste, fort potentiel de connexion et d'écoute, à l'aise dans les relations humaines, décisionnaireRigoureux (se), organisé(e) et réactif(ve)Capacité à emmener son équipe dans le changement, à travailler en mode transverse, donner et recevoir du feedbackForce de propositions et d'initiatives pour développer l'organisation du secteurEsprit de synthèse, pragmatique, sens des priorités et du résultat

Bienvenue chez DELPHARM

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.Au sein du site de production de DELPHARM Tours (300 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables

Mais aussi...

216 Jours travaillésPrime sur objectifs1 J de télétravail par semaineRestaurant d'Entreprise

• Pharmacien(ne) et/ou ingénieur(e) / Master 2 doté(e) d'une expérience robuste en Pilotage d'une Zone de Répartition Aseptique en Industrie en Transformation

Vous avez une bonne connaissance des BPF et notamment de la ligne directrice Annexe 1 relative à la fabrication des médicaments stériles et des outils d'amélioration (6S, SMED, chantiers Kaizen, etc..) et de résolution de problèmes (A3, QQOQCP, Diagramme d'Ishikawa, DMAIC,).

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre rigueur et votre réactivité. Vous êtes impliqué(e), organisé(e) et autonome.

Compétences humaines et relationnelles

• Leader assertif(ve) et bienveillant(e), enthousiaste, fort potentiel de connexion et d'écoute, à l'aise dans les relations humaines, décisionnaire
• Rigoureux (se), organisé(e) et réactif(ve)
• Capacité à emmener son équipe dans le changement, à travailler en mode transverse, donner et recevoir du feedback
• Force de propositions et d'initiatives pour développer l'organisation du secteur
• Esprit de synthèse, pragmatique, sens des priorités et du résultat