Responsable de Centre de Ressources Biologiques H/F

Institut de cancérologie de Lorraine; Vandœuvre-lès-Nancy; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

L’Institut de Cancérologie de Lorraine recherche un Responsable du Centre de Ressources Biologiques (CRB) pour piloter le développement et la gestion technique des collections et des données associées au service de Médecine de Précision et Recherche Translationnelle.

Vous assurerez la conformité NF S96-900 et ISO 20387, la supervision de l'équipe et le pilotage du système d’information LIMS, tout en veillant à la traçabilité, à la sécurité et à l’éthique des données et échantillons.

Qualifications

• Pilotage et pilotage stratégique du CRB en cohérence avec les objectifs de l’établissement.
• Assurer la conformité réglementaire NF S96-900 et ISO 20387.
• Rédaction et actualisation de la documentation qualité et des procédures.
• Gestion du budget et recherche de financements pour le CRB.
• Superviser l’équipe (techniciens, ingénieurs, qualiticien, administratif) et assurer leur développement.
• Gestion des non-conformités et actions CAPA, amélioration continue.

Responsibilities

• Piloter la stratégie de développement du CRB et développer les collections biologiques.
• Représenter le CRB auprès des partenaires internes et externes et négocier les conventions.
• Gérer la réception, préparation, cryoconservation et stockage des échantillons; assurer traçabilité.
• Piloter le système d'information CRB (LIMS) et assurer son interopérabilité avec les SIS hospitaliers.
• Organiser la continuité de service (astreintes, plans de secours, alertes).
• Mettre en place et maintenir le système de management de la qualité et préparer les audits.

Skills

Pilotage CRB

Gestion qualité

Management équipe

NF S96-900

ISO 20387

Interopérabilité LIMS

Rédaction procédures

Gestion budget

Tools

LIMS

Syst. hospitalier

Job description

Être Responsable de Centre de Ressources Biologiques (CRB) H/F à l'ICL

Sous l'autorité du Responsable du Service de Médecine de Précision et Recherche Translationnelle, le Responsable du Centre de Ressources Biologiques (CRB) assure le pilotage, technique, qualité et administratif du Centre de Ressources Biologiques. Il garantit la collecte, la préparation, la conservation, la gestion et la mise à disposition d'échantillons biologiques d'origine tumorale et non tumorale (tissus, sang, dérivés, acides nucléiques) et des données associées, dans le respect des exigences réglementaires, éthiques et normatives (NF S96-900, ISO 20387), au service des activités de soin et de recherche en cancérologie.

Plus particulièrement, les missions seront les suivantes :

Piloter la stratégie de développement du CRB

• Définir et mettre en oeuvre la stratégie du CRB en cohérence avec la politique de recherche de l'établissement
• Développer les collections biologiques et anticiper les besoins des projets de recherche translationnelle et clinique
• Représenter le CRB auprès des instances internes, des partenaires académiques et industriels et des réseaux (biobanques, cancéropôles)
• Négocier et formaliser les conventions de mise à disposition et de cession d'échantillons et de données

Garantir la gestion technique et opérationnelle des collections biologiques

• Supervision des processus de réception, préparation, aliquotage, cryoconservation et stockage des échantillons
• Traçabilité complète des échantillons et des données associées (données cliniques, annotations, consentements)
• Maintenance, métrologie et sécurité des équipements critiques (congélateurs 80 °C, cuves azote, automates)
• Pilotage du système d'information du CRB (logiciel de biobanque / LIMS) et de son interopérabilité avec les systèmes hospitaliers
• Organisation de la continuité de service et de la gestion des situations dégradées (astreintes, plan de secours, alarmes)

Manager la qualité et la conformité réglementaire du CRB

• Mise en place et maintien du système de management de la qualité conforme aux normes NF S96-900 et ISO 20387
• Préparation, conduite et suivi des démarches d'accréditation et des audits (internes, externes, Cofrac)
• Rédaction et mise à jour de la documentation qualité (manuel qualité, procédures, modes opératoires, enregistrements)
• Gestion des non-conformités, des actions correctives et préventives (CAPA) et pilotage de l'amélioration continue
• Respect du cadre bioéthique : déclarations et autorisations réglementaires (Code de la santé publique), gestion des consentements, information des personnes, conformité RGPD des données associées
• Déclaration des collections auprès des autorités compétentes (Ministère de la Recherche, CPP le cas échéant)

Encadrer et animer l'équipe du CRB

• Encadrement, animation et formation de l'équipe (techniciens, ingénieurs, qualiticien, personnel administratif)
• Organisation du plan de charge, des habilitations et du maintien des compétences
• Évaluation des collaborateurs et contribution à leur développement professionnel

Assurer la gestion administrative et financière du CRB

• Élaboration et suivi du budget de fonctionnement et d'investissement du CRB
• Recherche de financements (appels à projets, tarification des prestations, valorisation des collections)
• Reporting d'activité et indicateurs de performance auprès de la direction