Responsable d'Activité Contrôle Qualité F/H/D

bioMérieux; La Balme-les-Grottes; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader en diagnostics in vitro recherche un Responsable d’Activité Contrôle Qualité à La Balme-les-Grottes. Vous serez en charge de gérer une équipe, d'assurer la conformité documentaire, et de piloter les contrôles microbiologiques et physico-chimiques. Une formation en biologie et une expérience en gestion d'équipe dans la biotechnologie ou pharmacie sont requises. Ce poste offre des opportunités de développement professionnel dans un environnement innovant.

Qualifications

• Expérience confirmée en contrôle qualité ou flux dans la biotechnologie ou pharmacie.
• Expérience en gestion d’équipe.
• Connaissance des réglementations : CFR 21, GMP, ISO.

Responsabilités

• Gérer, structurer et prioriser l’activité de l’équipe.
• Être garant des contrôles microbiologiques, physico-chimiques et documentaires.
• Piloter les déviations et résultats hors spécifications.
• Garantir la sécurité de l’équipe.
• Développer la performance de l’équipe.
• Collaborer avec les équipes partenaires pour optimiser les processus.
• Contribuer à l’amélioration continue et à l’innovation.
• Recruter, former et anticiper les besoins en ressources.

Connaissances

Autonomie

Leadership

Rigueur

Bonne communication

Esprit critique

Initiative

Formation

Formation Bac +2/3 en biologie, microbiologie, physico-chimie

Description du poste

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years, across the world, we have imagined and developed innovative diagnostic solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.

Come and join a family-owned global company with a long-term vision and a human-centered culture.

Le département Contrôle Qualité de notre site de La Balme-Les Grottes recherche un Responsable d’Activité Contrôle Qualité F/H/D qui évoluera au sein de l’équipe de flux sur les gammes Tempo, Vitek MS, API, Mycoplasma IST, et l'ensemble des Galeries ID, rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité site.

Quelles seront vos responsabilités ?

1. Gérer, structurer et prioriser l’activité de l’équipe, composée de 8 à 9 personnes : techniques basées sur les prérequis de microbiologie pour l’identification et la quantification.
2. Être garant des contrôles microbiologiques, physico-chimiques et documentaires (qualité, délais, coûts).
3. Piloter les déviations et résultats hors spécifications.
4. Garantir la sécurité de l’équipe : pilotage de EVRP Biologique/chimie, RPS du secteur.
5. Développer la performance de l’équipe :

• Assurer la conformité documentaire et réglementaire, le suivi métrologique, la gestion des outils, et l'investigation CAPA.
• Respecter les standards, piloter les coûts et projets d’optimisation.

Collaborer avec les équipes partenaires pour optimiser les processus.

Contribuer à l’amélioration continue et à l’innovation.

Recruter, former et anticiper les besoins en ressources.

Qui êtes-vous ?

• Formation Bac +2/3 en biologie, microbiologie, physico-chimie.
• Expérience confirmée en contrôle qualité ou flux dans la biotechnologie ou pharmacie.
• Expérience en gestion d’équipe.
• Connaissance des réglementations : CFR 21, GMP, ISO.
• Autonomie, leadership, rigueur, bonne communication, esprit critique, initiative.
• Anglais opérationnel est un plus.

bioMérieux valorise la diversité et s’engage à traiter équitablement tous les candidats, sans discrimination.