Responsable compliance audits & inspections h / f (CDI)

ALERYS; Montreuil; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

ALERYS, un groupe pharmaceutique international, recherche un(e) Directeur(trice) Assurance Qualité Système pour garantir la conformité du site aux normes. Avec une expérience solide en audits, vous serez au cœur d'un site en transformation digitale, avec des perspectives d'évolution globales.

Prestations

Perspectives d'évolution

Équipe engagée et dynamique

Qualifications

• Expérience de minimum 5 ans en pilotage d'audits et inspections.
• Maîtrise des référentiels et du risk management.
• Niveau d'anglais requis.

Responsabilités

• Préparer le site aux inspections via un programme d'inspection readiness.
• Piloter le programme d'audits internes basé sur les risques.
• Établir et présenter les KPI Qualité à la direction.

Connaissances

Gestion de projets

Communication

Orientation solutions

Description du poste

En tant que Directeur(trice) Assurance Qualité Système, vous garantissez la conformité du site aux BPF et référentiels internationaux. Votre rôle implique une forte transversalité : échanges avec les équipes production, techniques, CQ, HSE, Supply Chain, et les directions globales.

Vos responsabilités principales :

• Préparer le site aux inspections via un programme d'inspection readiness : animer la culture Qualité, instaurer des rituels, sensibiliser les équipes terrain.
• Piloter le programme d'audits internes basé sur les risques, en lien avec des auditeurs internes habilités.
• Organiser les inspections réglementaires : coordination logistique, animation des back/front rooms, réponses, pilotage des CAPAs.
• Établir et présenter les KPI Qualité à la direction Global Quality.
• Challenger les pratiques, formuler des recommandations claires.

Profil : Expérience de minimum 5 ans en pilotage d'audits et inspections dans le secteur pharmaceutique, maîtrise des référentiels et du risk management. Un bon niveau en anglais est requis.

Ce qui fera la différence :

• Gestion de plusieurs projets, communication avec toutes les strates, capacité à représenter l'entreprise auprès des autorités.
• Aisance dans un environnement dynamique, familiarité avec la digitalisation et la gestion des données.
• Mindset positif, proactif, orienté solutions.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Une équipe engagée, dynamique, valorisant cohésion et entraide.
• Perspectives d'évolution, y compris vers des postes globaux.
• Un site en transformation digitale, au cœur des standards qualité du Groupe.
• Une mission porteuse : garantir la conformité de médicaments essentiels à l’échelle mondiale.

Si vous souhaitez faire bouger les lignes, porter haut les exigences qualité et rendre un site exemplaire, rejoignez-nous pour construire l’avenir d’un site qui impacte la vie de millions de patients.

Candidature : Merci d’envoyer votre CV au format PDF, sous la référence CAD, à Hélène CLERC / Société ALERYS.

Notre engagement : chaque candidature est examinée avec soin par un recruteur qualifié, garantissant un processus humain, personnalisé, équitable et non discriminatoire.

Entreprise : Vous cherchez un poste clé en assurance qualité, au cœur de la conformité et de la performance d’un site stérile ?

Groupe pharmaceutique international, spécialisé dans la production stérile (500 personnes, 160 millions de seringues/an, 126 pays), recherche son/sa prochain(e) CDI, Val de Marne, TT 1 jour/semaine. Le site, référence du Groupe, fait face à des enjeux réglementaires majeurs (EMA, ICH). Votre mission : faire de la conformité un levier de transformation dans un contexte d’amélioration continue, digitalisation, et harmonisation internationale.

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