Responsable CAPA et Qualité – Pilotage Risques Pharma

Amarylys; Paris; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Responsable Conformité Qualité & CAPA, basé à Paris, avec une forte orientation qualité et une expérience dans l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la fiabilité des processus CAPA et la transformation de l'entreprise.

Vous piloterez le CAPA de bout en bout, assurerez la conformité et animerez les analyses de causes racines avec les équipes concernées. Télétravail partiel possible après démarrage et Anglais courant requis.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique, Bac+5 minimum.
• Expérience confirmée en Assurance Qualité, Qualité Opérationnelle ou Management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou CRO.
• Expertise avérée dans le pilotage de CAPA et l'animation d'analyses de causes racines.
• Anglais professionnel courant.

Responsabilités

• Piloter le processus CAPA de bout en bout: ouverture, investigation, analyse, plan d'actions, suivi, clôture et vérification d'efficacité.
• Garantir la conformité CAPA avec les procédures internes et les exigences réglementaires.
• Prioriser et suivre les CAPA selon la criticité et reporter au management.
• Animer et coordonner les analyses de causes racines avec les équipes concernées.
• Former et accompagner les opérationnels sur les méthodologies d'identification des problèmes et d'analyses des causes profondes.
• Piloter la gestion des risques qualité et l'intégration des actions préventives.
• Identifier, évaluer et escalader les risques majeurs impactant la sécurité des patients et l'intégrité des données.
• Animer les revues périodiques des risques et contribuer à l'amélioration continue du système qualité.
• Analyser les tendances qualité et proposer des axes d'amélioration pour renforcer les processus.
• Participer activement aux inspections et soutenir la transformation du Système de Management de la Qualité.

Connaissances

CAPA management

Root Cause Analysis

Quality management

Formation

Bac+5 minimum

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Responsable Conformité Qualité & CAPA, basé à Paris, avec une forte orientation qualité et une expérience dans l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la fiabilité des processus CAPA et la transformation de l'entreprise.

Vous piloterez le CAPA de bout en bout, assurerez la conformité et animerez les analyses de causes racines avec les équipes concernées. Télétravail partiel possible après démarrage et Anglais courant requis.