Responsable Assurance qualité système (H/F)

Laboratoire Bailly-Creat; Vernouillet; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique à Vernouillet recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDD. Vous serez en charge de garantir le système qualité, de vérifier les opérations et de participer à l'amélioration continue. Ce poste nécessite une formation de pharmacien et 5 ans d'expérience en qualité système.

Qualifications

• Expérience de 5 ans en qualité système.
• Connaissance du référentiel pharmaceutique.

Responsabilités

• Garantir la bonne application du système qualité.
• Vérifier que les opérations pharmaceutiques respectent les AMM.
• Mettre en place des indicateurs de suivi.

Connaissances

Rigueur

Prise d'initiatives

Précision

Formation

Diplôme de pharmacien

Description du poste

Description

Laboratoire pharmaceutique situé à Vernouillet (28) recherche pour son laboratoire pharmaceutique un(e) Responsable Assurance Qualité Système en CDD. Sous la responsabilité directe de la Directrice Qualité site et reportant fonctionnellement au Directeur Général de l'établissement, vous êtes, en tant que bras droit de la Direction Qualité, en charge de :

1. Garantir la bonne application du système qualité et les principes de la dataintegrity au sein du laboratoire
2. Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées en accord avec les AMM et autres référentiels applicables
3. Définir les actions et moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise
4. Mettre en place les indicateurs de suivi de son activité
5. Participer aux projets d'amélioration continue et au développement de la politique qualité sur le site
6. Gestion du système documentaire (création/modification, revue, suivi)
7. Coordonne le processus de pharmacovigilance
8. Participe aux astreintes pharmaceutiques du site
9. Garantir les processus CAPA, Change Control, Audit interne et les analyses de risques associées

Formation

De formation pharmacien(ne), vous justifiez d'une expérience de 5 ans en qualité système en connaissance du référentiel pharmaceutique.

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience

• 5 An(s)

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de rigueur et de précision
• Prendre des initiatives et être force de proposition
• Respecter ses engagements, assumer ses responsabilités