RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SYSTEME H/F

TN France; Sisteron; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un manager pour son service Assurance Qualité. Ce rôle clé implique de diriger une équipe dynamique, de coordonner la mise en œuvre de la politique qualité, et d'assurer l'amélioration continue des systèmes qualité. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets transverses, de gérer le risque qualité et de participer à des audits clients. Si vous êtes passionné par l'assurance qualité et souhaitez faire la différence dans un environnement stimulant, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en assurance qualité dans l'environnement pharmaceutique.
• Expérience en gestion de projet et système qualité.

Responsabilités

• Manager le service Assurance Qualité Systèmes de 10 personnes.
• Coordonner la mise en œuvre de la Politique qualité sur le site.
• Assurer le maintien et l'amélioration des systèmes qualité.

Connaissances

Assurance qualité

Système qualité

Gestion de projet

Data Integrity

Métrologie

Qualité BPF

Formation

Ingénieur Chimiste BAC +5

Description du poste

Lieu : Sisteron
Contrat : Asap jusqu’au 30/06/2025
Rémunération : 4142,24€ brut mensuel
Horaires : Journée
Statut : Cadre
Formation : Ingénieur Chimiste BAC +5.
Expérience : 5 ans minimum : assurance qualité, système qualité. Avec une expérience en environnement pharmaceutique. (Expérience en gestion de projet, …).


Votre mission :
Manager le service Assurance Qualité Systèmes constitué d’environ 10 personnes, assurer la formation associée et le développement de l’équipe
• Coordonner et planifier la mise en œuvre de la Politique qualité en collaboration avec les acteurs du site
• Assurer le maintien et l’amélioration des systèmes qualité (gestion des fournisseurs, gestion documentaire incluant la gestion des dossiers de fabrication, gestion et participation aux audits auto-inspection / externes et inspections, gestion des formations)
• Définir et mettre en œuvre le plan Data Integrity sur le site
• Être le garant du processus de métrologie et de qualification des équipements, systèmes, bâtiments. En ce sens, élaborer et piloter le Plan Directeur de Validation
• Être le garant du processus de gestion du risque qualité (pilotage du Quality Risk Master Plan, déployer les outils de gestion du risque, coordonner le réseau de facilitateurs de gestion des risques, participer au réseau Risk Management de Sanofi)
Gestion documentaire
• Projet pour l’édition des dossiers de lots de fabrication par la production
• Changement du système globale Sanofi QUALIPSO.
• Formation du personnel en qualité et BPF
• Suivi des audits auto inspection
• Suivi des plannings annuels produits
• Retravailler sur une procédure globale pour les sites Chimie.
• Animation qualité avec le service Supply
• Gestion de projets transverses
• Travailler en transversales avec les équipes de Mourenx et Aramon
• Participer aux audits clients