RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SYSTEME H/F

Winsearch; Mantes-la-Jolie; Sur place; EUR 52 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique à Mantes-la-Jolie recherche un responsable assurance qualité système pour garantir la conformité des processus aux référentiels applicables. Le candidat idéal vient d'un parcours de Pharmacien ou d'Ingénieur, avec au moins 8 ans d'expérience, et possède des compétences avérées en gestion du risque et en communication efficace. Le poste est à pourvoir en CDI avec un salaire compétitif à partir de 52K€.

Prestations

Avantages groupe

Qualifications

• Expérience d'au moins 8 ans en industrie pharmaceutique.
• Familiarité avec les référentiels ISO et compléments alimentaires.
• Capacité à définir le modèle d'évaluation des processus.

Responsabilités

• Assurer la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité.
• Gestion qualité des dispositifs médicaux et certification ISO13485.
• Planification et suivi des audits internes et externes.

Connaissances

Gestion des systèmes de management de la qualité

Gestion du risque

Travail en équipe

Communication claire

Flexibilité

Formation

Pharmacien ou Ingénieur

Outils

Outils qualité

Description du poste

Description du poste

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, en tant que responsable assurance qualité système, vous assurez la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes, organisation, process, audit) en y associant les indicateurs de contrôle dans le responsable de la sécurité des règles pharmaceutiques, coûts et délais.A ce titre, vous assurez les missions suivantes :Maintien de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO,FOOD ...)Gestion qualité des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires avec mise en place et suivi de la certification ISO13485 du siteCoordination et animation de la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,Planification et suivi des plans d'audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externesGestion des inspections et des audits clientsGestion des revues annuelles produitsSupervision de la documentation qualitéDéfinition et suivi des KPIs sur son périmètre d'activitéGestion des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue

Description du poste

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, en tant que responsable assurance qualité système, vous assurez la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes, organisation, process, audit) en y associant les indicateurs de contrôle dans le responsable de la sécurité des règles pharmaceutiques, coûts et délais.A ce titre, vous assurez les missions suivantes :Maintien de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO,FOOD ...)Gestion qualité des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires avec mise en place et suivi de la certification ISO13485 du siteCoordination et animation de la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,Planification et suivi des plans d'audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externesGestion des inspections et des audits clientsGestion des revues annuelles produitsSupervision de la documentation qualitéDéfinition et suivi des KPIs sur son périmètre d'activitéGestion des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue

Profil du candidat

PROFIL :Pharmacien ou Ingénieur de formation, vous justifiez d'une expérience d'au moins 8 ans en industrie pharmaceutique en gestion des systèmes de management de la qualité. Vous êtes familier avec les référentiels ISO et/ou compléments alimentaires. Vous êtes dotée d'une expérience avérée dans la gestion du risque.Vous maîtrisez les outils qualité et êtes capable de définir le modèle d'évaluation des processus et les orientations techniques.Vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets. Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d'adaptation et de flexibilité.CONDITIONS :- Poste à pourvoir en CDI,- Statut Cadre,- Localisé à Mantes La Jolie (78)- Salaire : A partir de 52K€ + Avantages groupe