Responsable Assurance Qualité Système - CDI - H/F

TN France; Orléans; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour superviser la conformité et l'amélioration continue au sein de leur site de production. Ce rôle clé implique la gestion d'une équipe, la cartographie des risques qualité, et la préparation des inspections réglementaires. Si vous êtes passionné par la qualité et l'optimisation des processus, cette opportunité vous permettra de contribuer à la performance et à la culture qualité d'une organisation dynamique. Rejoignez une équipe engagée dans l'excellence et le développement durable.

Prestations

Intéressement

Participation

16 jours RTT

Perco

Actionnariat salarié

CET

Qualifications

• 5 ans d'expérience en assurance qualité ou production.
• Maîtrise des référentiels CSP, BPF, ISO 13485, ISO 22716.

Responsabilités

• Animez et développez une équipe de 6 collaborateurs.
• Pilotez la performance qualité et gérez les inspections et audits.

Connaissances

Assurance qualité

Management d'équipe

Réglementations pharmaceutiques

Amélioration continue

Formation

Diplôme de pharmacien

Outils

SAP

Description du poste

Responsable Assurance Qualité Système - CDI - H/F, Orléans

Pierre Fabre Group

Intégré au sein de l'unité Qualité (CQ et AQ) de notre site industriel de Gien et rattaché à son responsable, nous recherchons notre responsable Assurance Qualité Système.

Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches, (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 500 collaborateurs.

Le responsable assurance qualité système est en charge du Système de Management de la Qualité selon les référentiels applicables. Il est garant de la conformité du système aux référentiels et fait le lien avec les autorités réglementaires.

Plus précisément, vous :

1. Animez et développez une équipe de 6 collaborateurs,
2. Assurez que votre équipe respecte les délais de réponse aux autorités de santé,
3. Cartographiez les risques qualité et pilotez les plans de mitigation,
4. Préparez et gérez les inspections, audits, réponses, et plans CAPA,
5. Pilotez la performance qualité du site,
6. Gérez les activités système telles que change, CAPA, déviation, et documentation,
7. Garantissez le paramétrage des données dans SAP conformément au SMQ et aux dossiers produits (AMM, DM, cosmétique).

Vous travaillez en lien avec tous les services de l’Unité Qualité et de l’usine.

Votre gestion du système qualité contribue à la performance, la conformité réglementaire, et la culture qualité du site. Vous êtes un acteur clé de l’amélioration continue.

Profil recherché :

1. Titulaire d'un diplôme de pharmacien, avec au moins 5 ans d’expérience en assurance qualité ou en production,
2. Maîtrise des référentiels pharmaceutiques CSP, BPF, ISO 13485, ISO 22716,
3. Personne de dialogue, reconnue pour son pragmatisme et sa rigueur,
4. Intérêt pour l'amélioration continue et l'optimisation des processus,
5. Première expérience en management,
6. Intéressé par un package de rémunération attractif : intéressement, participation, 16 jours RTT, Perco, actionnariat salarié, CET, etc.