Responsable Assurance Qualité R&D H/F

TN France; Le Vaudreuil; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante et leader dans le secteur médical recherche un Responsable Assurance Qualité R&D pour superviser une équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité pour les projets de développement, garantissant le respect des normes ISO 13485 et des exigences réglementaires. Vous aurez l'opportunité de collaborer avec des équipes R&D pour assurer la qualité des produits avant leur lancement. Rejoignez cette entreprise reconnue pour son excellence et son engagement envers l'innovation, et contribuez à des projets qui font la différence dans les secteurs pharmaceutique et médical.

Qualifications

• Expérience en gestion de la qualité dans le secteur médical.
• Capacité à coordonner des équipes et à gérer des projets complexes.

Responsabilités

• Assurer le respect des normes ISO 13485 pour les dispositifs médicaux.
• Coordonner une équipe de leaders qualité sur divers projets.

Connaissances

Gestion de projet

Assurance qualité

Normes ISO 13485

Coordination d'équipe

Conformité réglementaire

Formation

Diplôme en ingénierie ou qualité

Outils

SPC

AMDEC

Description du poste

Responsable Assurance Qualité R&D H/F, Le Vaudreuil

Le Vaudreuil, France

A propos de l'entreprise :

Winsearch, Cabinet de Recrutement dédié aux Industriels, recherche pour son client, une Industrie Américaine leader dans le développement et la fabrication de systèmes de distribution pour les secteurs pharmaceutique, médical et alimentaire, un(e)

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ R&D (H/F)

A propos du poste :

Avec 3000 collaborateurs répartis sur 9 pays, la France est un modèle d'exemplarité et d'excellence en développement et innovation. Intégré sur le site du Vaudreuil, au cœur d'une équipe de 1200 personnes, sous la responsabilité du Directeur Qualité R&D, vous encadrez une équipe de 10 personnes. En tant que Responsable Assurance Qualité Projets, vous mettez en œuvre la politique d'assurance qualité en mode projets pour les produits en développement.

Vos missions principales incluent :

1. Assurer la gestion de l'exécution des projets de dispositifs médicaux en garantissant le respect des critères ISO 13485.
2. Coordonner et encadrer une équipe de 10 leaders qualité sur toutes les catégories de produits.
3. Développer un environnement de travail coopératif avec les équipes R&D.
4. Coordonner les outils qualité durant les différentes phases des projets (SPC, CDCF, AMDEC produit/process, etc.).
5. Superviser la gestion qualité des projets en respectant les exigences réglementaires européennes et américaines, ainsi que les attentes du client et les procédures internes.
6. Gérer l'approbation de la stratégie de validation et la documentation Design Control conformément au système de management de la qualité.
7. Collaborer avec l'équipe Innovation sur les produits avant leur transfert vers le développement de nouveaux produits.

Profil recherché :