Responsable Assurance Qualité R&D (H/F)

TN France; France; Hybride; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur international reconnu dans le secteur pharmaceutique recherche un Responsable Assurance Qualité R&D pour piloter des projets stratégiques. Ce poste exige une expertise en assurance qualité et une connaissance approfondie des réglementations internationales. Vous aurez l'opportunité de définir le système de management de la qualité, de gérer les relations avec les fournisseurs et de superviser la fabrication des lots cliniques. Si vous êtes passionné par l'innovation technologique et capable d'évoluer dans un environnement multiculturel, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience significative en assurance qualité R&D dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques (ICH E6 R2) et des contraintes GMP.

Responsabilités

• Définir le système de management de la qualité pour assurer de bonnes pratiques cliniques.
• Superviser le système qualité des prestataires de service et assurer la libération des lots cliniques.

Connaissances

Assurance qualité R&D

Gestion des fournisseurs

Connaissance des réglementations (Japon/EU/US)

Compétences en communication en anglais

Formation

Formation supérieure scientifique

Pharmacien

Description du poste

Responsable Assurance Qualité R&D (H/F), France

ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d’évaluation de compétences rares, expertes et managériales.

Notre client recherche, dans le cadre de ses projets de développement en R&D, un Responsable Assurance Qualité R&D (H/F).

Rattaché(e) à la Direction Qualité Groupe, en lien avec les équipes production et R&D du site, vous intervenez dans le pilotage de l’Assurance Qualité de projets stratégiques de développement pharmaceutique.

• Définir le système de management de la qualité permettant d’assurer des bonnes pratiques cliniques (ICH E6 R2)
• Piloter et effectuer la sélection et la qualification des sous-traitants et fournisseurs prestataires
• Superviser le système qualité des prestataires de service (CRO) / sites investigateurs
• Établir les agréments qualité nécessaires
• Assurer la surveillance de la fabrication et la libération des lots cliniques
• Gérer la coordination opérationnelle des activités AQ (déviations, CAPA, changements, validations, etc.)
• Support à la préparation des dossiers réglementaires

De formation supérieure scientifique ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience significative en assurance qualité R&D dans l’industrie pharmaceutique et souhaitez vous investir dans un projet de développement pharmaceutique au sein d’un acteur international reconnu.

Vous connaissez les réglementations (Japon/EU/US) et les contraintes GMP.

Votre goût pour l’innovation technologique et votre agilité pour interagir en anglais dans un environnement matriciel et multiculturel seront des atouts pour réussir dans cette organisation.

Poste localisé en Normandie – accord de télétravail.

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.