Responsable Assurance Qualité Produits

EUROAPI UK Ltd; France; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Horaires de travail flexibles

6 semaines de congés payés

RTT

Mutuelle d’entreprise (70% pris en charge)

Restaurant d’entreprise

Résumé du poste

EUROAPI UK Ltd à Saint-Aubin-lès-Elbeuf recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Produits. Vous serez responsable de garantir la conformité des ingrédients actifs et de fournir des produits de qualité.

Le candidat idéal doit avoir un Ingénieur Chimie ou Licence Professionnelle et une expérience en Assurance Qualité de plus de 3 ans. Des compétences en normatives réglementaires sont essentielles.

Des avantages tels que des horaires flexibles, RTT et une mutuelle d'entreprise sont offerts.

Qualifications

• Ingénieur Chimie ou Licence Professionnelle avec 3 ans d’expérience en Assurance Qualité.
• Connaissance des normes réglementaires (ICH Q7, FSSC 22000).
• Aisance relationnelle et travail en équipe requis.

Responsabilités

• Garantir la qualité des produits fabriqués selon les standards.
• Libérer les produits selon les requis qualité.
• Gérer les réclamations clients et assurer le suivi.

Connaissances

Maîtrise des BPF (ICH Q7)

Ingénieur Chimie ou Licence Professionnelle Chimie

Maîtrise de l’anglais technique

Organisation et rigueur

Capacité d’analyse et de synthèse

Formation

Ingénieur Chimie / Master

Licence Professionnelle Chimie

Outils

Pack office

SAP

Description du poste

## Responsable Assurance Qualité ProduitsApplylocations: Saint-Aubin-Lès-Elbeuftime type: Full timeposted on: Posted 2 Days Agojob requisition id: R2592012**Responsable Assurance Qualité Produits H/F***CDI**Euroapi site de Saint Aubin Les Elbeuf****QUALITE***Rejoignez notre équipe mondiale de la qualité où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la réglementation et des systèmes de qualité, vous parviendrez à fournir à nos clients des produits de qualité.***Vos responsabilités****Dans le cadre des standards Qualité du Groupe EUROAPI et des exigences réglementaires (ICH Q7 + FAMI-QS + FSSC 22000), mettre en place les actions nécessaires afin de garantir la qualité des produits fabriqués, pour le portefeuille attribué.*En adéquation avec les laboratoires d’analyses, la production et la supply chain, garantir la libération des produits selon les requis qualité et les exigences réglementaires. Ceci peut inclure :Assurer ou coordonner les revues de dossiers de lots qualitéLibérer les lots vracs et conditionnés de substances actives, d’intermédiaires et de matières premières sortant du site sur la base des comptes rendus analytiques et revues de dossiers de lotsLibérer les lots de matières premières et d’intermédiaires non libérés automatiquement par SAPGérer les spécifications des produits, matières premières et des articles de conditionnement en accord avec les dossiers réglementaires et contrats clients si applicableGérer les réclamations clients et s’assurer du suivi des actions correctricesCoordonner les investigations des déviations relatives aux produits, matières premières, articles de conditionnement ou intermédiaires / substances actives. Approuver les plans d’actions correctives et préventivesGérer et/ou participer, approuver les protocoles et rapports de validation de procédés et de nettoyage.Rédiger et/ou approuver les revues annuelles produits, pour le portefeuille attribué.Approuver la documentation de fabrication et la qualité de la mise en service d’une installationApplication des normes et gestion de la documentationAppliquer et faire appliquer les BPF, le Code des Pratiques FAMI-QS et les normes FOOD (FSC 22000) applicables sur site dans son domaine d’activitéAssurer les formations / informations Qualité au niveau du siteContributions communes pour les acteurs qualité présents sur le site :Préparer et communiquer les reporting et Indicateurs en lien avec son activitéParticiper à la gestion des modifications en évaluant l’impact qualité et suivre les modifications attribuées à son secteurAnimer les formations/informations Qualité au niveau du siteParticiper aux visites qualité terrain et audits internesParticiper Audits clients, corporate et inspectionsFaire preuve d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes et de processRelations :Respecter les standards HSE du groupe et participer de manière proactive à leur applicationApporter son expertise technique et règlementaire lors des échanges avec les collaborateurs siteFavoriser les relations humaines et la communication (ascendante/descendante), et impulser un climat propice à une bonne performance des équipes***Nos exigences****Compétences techniques :** *Ingénieur Chimie / Master (ou équivalent) avec spécialisation en Qualité ou Licence Professionnelle Chimie (ou équivalent) avec expériences significatives de plus de 3 ans en Assurance Qualité et/ou en Contrôle Qualité** *Maîtrise des BPF (ICH Q7), ICH Q9 et si possible du Code des Pratiques FAMI-QS, FSSC 22000 ainsi que la Méthodologie H.A.C.C.P.** *Connaissance de la méthodologie pour conduire, réaliser et restituer des audits** *Connaissance des outils statistiques utilisés lors des validations procédés / méthodes ou lors de l’analyse de données des procédés** *Connaissance et/ou maitrise des outils (pack office et SAP)** *Maîtrise de l’anglais technique : lu, parlé et écrit**Compétences comportementales déterminantes :** *Aisance relationnelle et travail en équipe** *Capacité d’analyse et de synthèse** *Organisation et rigueur** *Qualités rédactionnelles****Vos avantages****Dressez une liste de tous les avantages qui pourraient intéresser le candidat cible :** Horaires de travail flexibles* 6 semaines de congés payés* RTT* Mutuelle d’entreprise (70% pris en charge par l’employeur)* Intéressement/Participation* Epargne salariale PEG/PERCOL* Indemnités kilométriques ou remboursement selon conditions* Restaurant d’entreprise* Droit aux aides et activités du CSE***Notre entreprise***EUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un acteur majeur dans le domaine des principes pharmaceutiques actifs avec environ 200 produits dans notre portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).Agir pour la santé en permettant l'accès à des thérapies essentielles est une source d'inspiration pour nos 3 450 employés chaque jour. Avec de fortes capacités de recherche et développement et cinq sites de production tous situés en Europe (Saint-Aubin-lès-Elbeuf et Vertolaye en France, Brindisi en Italie, Francfort en Allemagne, Budapest en Hongrie), EUROAPI assure une production d'API de la plus haute qualité pour approvisionner ses clients dans plus de 80 pays.EUROAPI est cotée sur Euronext Paris.***Culture et valeurs chez Euroapi***Nous donnons vie à notre culture dans la manière dont nous travaillons chaque jour. Notre culture permet le développement des carrières et la gestion des talents, nous reconnaissons que la manière dont nous faisons les choses est aussi importante que ce que nous faisons, et nos valeurs définissent la manière dont nous atteignons nos objectifs et nous aident à "bien faire les choses".Nos valeurs et nos comportements reposent sur les piliers suivants :* Nous donnons à nos collaborateurs les moyens d'avoir un impact positif plus important.* Nous créons de la valeur en plaçant nos clients au centre de tout ce que nous faisons.* Nous sommes responsables de ce que nous faisons, en agissant toujours dans l'intérêt de l'entreprise.* Nous valorisons et respectons toutes nos parties prenantes.EUROAPI s'engage à entretenir une culture de la diversité et de l'inclusion qui contribue à améliorer l'innovation, la performance et l'engagement.Nous valorisons la transparence, le respect mutuel et l'égalité de traitement des personnes. C'est pourquoi nous protégeons fermement nos employés contre toute forme de discrimination.***Environnement, social et gouvernance***Nous sommes convaincus que le succès de notre entreprise réside dans sa capacité à s'adapter aux défis de demain. Notre responsabilité en tant qu'entreprise est d'assurer la durabilité et la résilience de la chaîne de valeur pharmaceutique.***Comment postuler ?***Pour en savoir plus sur cette opportunité passionnante, déposez votre candidature aujourd'hui.