Responsable Assurance Qualité Post Market H/F

AbbVie; Annecy; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie, au sein de son site à Annecy, recherche un Responsable Assurance Qualité Post Marché. Vous serez le principal représentant de la qualité pour la chaîne d'approvisionnement et superviserez une équipe dédiée dans un environnement dynamique.

Le candidat idéal possède un BAC+5 et au moins 10 ans d'expérience en gestion de la qualité, avec une connaissance approfondie des normes FDA et ISO13485. Un bon niveau d'anglais est requis pour le poste.

Qualifications

• Minimum de 10 ans d'expérience en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.
• Connaissance des exigences réglementaires.
• Capacité à travailler en environnement multiculturel.

Responsabilités

• Superviser la qualité des produits et la chaîne d'approvisionnement.
• Mettre en œuvre la stratégie de surveillance post-marché.
• Gérer les réclamations et l'évaluation de la satisfaction client.
• Assurer la conformité qualité des fournisseurs.
• Diriger une équipe pluridisciplinaire.

Connaissances

Gestion de la qualité

Leadership

Connaissance des normes FDA et ISO13485

Anglais courant

Analyse et résolution de problèmes

Formation

BAC+5 ou diplôme de pharmacien

Description du poste

Responsable Assurance Qualité Post Market H/F

Aire thérapeutique: Aesthetics

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien‑être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute‑Savoie :

Responsable Assurance Qualité Post marché en CDI

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Sous la responsabilité du Directeur Qualité, votre rôle consistera à être
un des représentant Qualité du Site pour les produits AbbVie commercialisés et la chaîne d’approvisionnement mondial avec sous votre responsabilité une équipe dédiée.

A ce titre, vous aurez les responsabilités suivantes :

• Agir en tant que principal représentant de la qualité pour la chaîne d'approvisionnement mondiale et prendre les décisions sur la Qualité des produits en alignement avec les différentes parties prenantes (locales et globales)
• Superviser et mettre en oeuvre la stratégie globale de surveillance post‑marché, incluant l’élaboration et l’analyse des PSUR (Periodic safety update report) et le pilotage des PMCF (Post market Clinical follow up), afin d’anticiper les risques, identifier les leviers d’amélioration et orienter les choix organisationnels
• Superviser et mettre en œuvre la stratégie globale de la gestion des réclamations et la revue des signaux du marché en renforçant une approche proactive pour anticiper et évaluer la satisfaction de nos clients
• Superviser et mettre en œuvre la stratégie Qualité fournisseur afin de sélectionner, évaluer et développer des partenaires performants pour répondre à nos enjeux d’excellence, d’innovation et de respect des standards
• Être responsable de la mise en œuvre et du maintien de l'efficacité du système de qualité à travers l'application et le maintien des politiques, procédures et systèmes de qualité dans son périmètre
• Garantir la coordination des activités liées aux événements Qualité majeurs, en assurant l’alignement et l’engagement des parties prenantes mondiales et leur implication autour des décisions clés
• Assurer la gestion des programmes de stabilité, intégrer et valoriser les données collectées et orienter les actions pour garantir la fiabilité et la durabilité des produits
• Piloter la mise en oeuvre des revues de tendances, émettre des recommandations Qualité soutenant la vision et la mission de la Qualité AbbVie
• Assurer les audits, le suivi des KPI et le déploiement de plans d’actions
• Établir et piloter le budget de son service
• Assurer le management d’une équipe qualité pluridisciplinaire. Engager et mobiliser votre équipe autour d’une dynamique collaborative de travail en équipe, de performance et d’ownership.

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation scientifique supérieure (BAC+5 requis) ou un diplôme de pharmacien.
• Un minimum de 10 ans d'expérience en gestion des opérations d’assurance qualité, réglementation, opérations ou support technique dans un environnement pharmaceutique.
• La connaissance des exigences FDA, ISO13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
• La pratique courante de l’anglais (parlé et écrit).
• De solides connaissances en matière d’assurance/contrôle qualité, de fabrication, de laboratoire, de support technique, de réglementation et/ou de validation sont requises.
• Vous faites preuve de leadership et possédez les aptitudes nécessaires au management et à l'encadrement d'équipes.
• Une aisance relationnelle et une capacité à communiquer à l’écrit comme à l’oral à tous les niveaux de l’organisation.
• Vous avez des capacités à synthétiser les informations et à les présenter.
• Vous possédez le sens de l'analyse et de la résolution de problèmes.
• Vous savez gérer plusieurs tâches complexes simultanément et agir en tant que leader, membre d'une équipe.
• Une capacité à gérer la complexité, à influencer et à se montrer adaptable au changement.

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

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