Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Industrie pharmaceutique (H / F) (CDI)

Groupe FSC; Chenôve; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour superviser une équipe et assurer la conformité des processus. Avec 10 ans d'expérience minimale en assurance qualité, le candidat doit démontrer des compétences en leadership et une solide compréhension des normes réglementaires. Le poste est basé en région dijonnaise avec des perspectives de développement professionnel et des avantages tels qu'un jour de télétravail par semaine et un équilibre vie pro/perso.

Prestations

Proximité managériale

Culture d'entreprise dynamique

15 RTT

Cours de yoga

Qualifications

• Minimum 10 ans d'expérience en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique.
• Connaissance des BPF, GMP, FDA, ICH, ISO.
• Aisance relationnelle et sens de la rigueur à démontrer.

Responsabilités

• Superviser une équipe AQ de plus de 10 personnes.
• Assurer la conformité des produits et documents qualité.
• Piloter des améliorations continues et la culture qualité.

Connaissances

Leadership

Organisation

Communication

Formation

Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre

Outils

Outils ERP / LIMS (SAP)

Description du poste

Poste : Votre mission

Rattaché(e) au Directeur Qualité & Pharmacien Responsable, vous supervisez une équipe AQ de plus de 10 personnes et pilotez la conformité des produits, procédés et documents qualité.

Responsabilités

• Management de l'équipe AQ opérationnelle
  • Organiser, encadrer et développer une équipe engagée.
  • Définir les priorités avec les plannings Supply Chain et Production.
  • Être un manager de terrain, moteur de la culture qualité.
  • Suivre les KPIs et piloter les démarches d'amélioration continue.
• Gestion du référentiel produit
  • Assurer la conformité documentaire : production, contrôle qualité, libération.
  • Piloter les QTA clients, la validation des procédés et la qualification des équipements.
• Libération des lots & suivi qualité
  • Coordonner les investigations : déviations, OOS, réclamations.
  • Libérer les lots (par délégation du PR) dans le respect des exigences cGxP.
  • Fournir dans les délais les rapports d'APR et les réponses aux réclamations clients.
• Activités transverses et HSE
  • Être l'interlocuteur qualité des clients et participer aux audits / inspections.
  • Suivre les CAPA, Change Control et porter des projets d'amélioration.
  • Garantir le respect des standards Qualité et HSE.

Profil recherché

• Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre, avec au moins 10 ans d'expérience en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique.
• Leadership affirmé, sens de l'organisation, rigueur et aisance relationnelle.
• Solide connaissance des BPF, référentiels GMP, FDA, ICH, ISO.
• Maîtrise des outils ERP / LIMS (SAP), anglais courant.

Ce que vous trouverez

• Une PME à taille humaine avec une vraie proximité managériale.
• Un acteur en forte croissance, engagé dans l'innovation et la RSE.
• Des perspectives concrètes de carrière et de développement professionnel.
• Une culture d'entreprise dynamique : projets collaboratifs, équilibre vie pro / perso (1 jour de télétravail / semaine, 15 RTT, mobilité douce, cours de yoga...).

Poste basé en région dijonnaise (21)

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Entreprise : Vous souhaitez rejoindre une entreprise pharmaceutique française indépendante, en pleine croissance, reconnue pour son savoir-faire unique dans les formes galéniques innovantes (patchs transdermiques, films oraux) ?

Nous recrutons pour le compte de notre client un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle.