Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

Description

Rattaché(e) à la Directrice Qualité, vous êtes son bras droit sur toute la partie qualité opérationnelle. A ce titre vous managez une équipe de 13 personnes dont les pharmaciens en charge de la libération des lots. Vous définissez et déployez les actions de renforcement de la culture qualité sur le site. Vous pilotez l'activité de votre service au travers d'indicateurs qualité opérationnelle, analysez les données pour être force de proposition sur des chantiers qualité/amélioration continue. Vous mettez en place des processus de suivi et de traitement des déviations et des réclamations clients en vous assurant de la pertinence des CAPAs proposées et du juste niveau de communication avec les clients. Au-delà de ces responsabilités, vous apportez également un soutien au sein de la Direction Qualité et vous êtes force de proposition sur les différents thèmes Qualité.

Vos principales missions :

1. Assurer le management de votre équipe,
2. Garantir la conformité des produits finis aux BPF et aux dossiers d'enregistrement,
3. Garantir le traitement des déviations des réclamations dans les délais impartis,
4. Coordonner la libération pharmaceutique des lots en respectant les indicateurs de délai de libération,
5. Coordonner les réclamations Clients,
6. S'assurer de la mise en œuvre des actions correctives nécessaires et vérifier leur efficacité,
7. Suivre les indicateurs de performance et participer à la construction et à l'animation des revues de Direction Qualité,
8. Veiller à la pertinence et à l'application du système documentaire (procédures, protocoles, rapports, « change control » et dossiers de lot électronique),
9. Représenter la fonction Qualité au sein des projets structurants du site,
10. Représenter la fonction Assurance Qualité lors des Inspections et Audits clients,
11. Assurer le remplacement de la directrice Qualité en cas d'absence et garantir l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise pendant son absence.

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience

• 10 An(s)

Savoirs et savoir-faire

• Gestion des non-conformités
• Animer, coordonner une équipe
• Contrôler la qualité et la conformité des process

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de leadership
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Travailler en équipe

Formations

• Bac+5 et plus ou équivalents pharmacie

Langue

• Anglais