RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE(H/F)

AdhexPharma; Chenôve; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et en pleine croissance recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle. Ce poste clé implique la gestion d'une équipe dédiée à la qualité, la coordination des investigations, et l'implémentation de plans d'amélioration. Le candidat idéal possède une solide expérience en industrie pharmaceutique, une formation de Docteur en Pharmacie et une maîtrise de l'anglais. Rejoindre cette entreprise, c'est évoluer dans un environnement stimulant où votre expertise et votre leadership seront valorisés, tout en bénéficiant d'avantages intéressants tels que des horaires flexibles et une mutuelle d'entreprise. C'est une occasion unique de contribuer à l'excellence opérationnelle d'une société innovante.

Prestations

Forfait jours - horaires flexibles

Participation aux bénéfices

Congés payés & jours de RTT

Bons d'achats pour les fêtes

Mutuelle d'entreprise

Restaurant d'entreprise

Activités sociales et culturelles

Accès à des vélos de fonction

Qualifications

• 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique avec responsabilités managériales.
• Excellente connaissance des référentiels pharmaceutiques.

Responsabilités

• Manager l'équipe Assurance qualité Opérationnelle et suivre les objectifs annuels.
• Coordonner les investigations et garantir la culture Qualité en production.

Connaissances

Gestion de la qualité

Management d'équipe

Analyse des risques

Connaissance des référentiels pharmaceutiques

Anglais courant

Formation

Docteur en Pharmacie

Description du poste

Dans le cadre d'une création de poste en lien avec sa forte croissance et la structuration de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H / F) - CDI. Rattaché(e) au Directeur Qualité du site (Pharmacien Responsable), votre rôle consiste à :

1. Manager l'équipe Assurance qualité Opérationnelle composée d'une dizaine de personnes (techniciens, manager opérationnel et pharmaciens libérateurs) dont 4 N-1 directs (3 pharmaciens, 1 manager AQop);
2. Proposer et suivre les objectifs annuels du pôle Assurance Qualité Opérationnelle;
3. Coordonner les investigations avec les autres Départements en cas de déviations, réclamations, etc ; analyser les récurrences, mettre en place et suivre l'efficacité des actions correctives;
4. Être garant de la culture Qualité en production (suivi du « bon du premier coup », formations, etc);
5. Par délégation du Pharmacien Responsable, libérer des lots et garantir que les lots libérés par l'équipe sont conformes aux dossiers d'AMM, cahiers des charges clients, BPF et GMP;
6. Mettre en place et / ou revoir les contrats qualité clients;
7. Initier des analyses de risques dès que nécessaire;
8. Garantir la réalisation des revues annuelles produits et rapports clients;
9. Proposer et mettre en place des plans d'amélioration du flux produit (amélioration du lead time de libération, bon du premier coup, déviations, etc);
10. Participer aux audits et inspections, suivre les résultats et proposer des plans d'actions quand nécessaire.

Conditions :

• Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois.
• Forfait jours - horaires flexibles.
• Participation aux bénéfices.
• Congés payés & jours de RTT annuels (une quinzaine par an).
• Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances.
• Mutuelle d'entreprise (branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur).
• Restaurant d'entreprise (prise en charge 50% employeur).
• Activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise dont cours de yoga / événements sportifs (courses caritatives) et fédérateurs.
• Accès à des vélos de fonction pour vos trajets domicile-travail (sous condition et avec participation de l'employeur).
• Groupes de travail - démarche RSE.

Profil recherché :

Formation initiale de Docteur en Pharmacie, thésé(e) et inscriptible à l'ordre, vous justifiez d'une expérience en industrie pharmaceutique sur des responsabilités similaires d'une dizaine d'années minimum incluant une première expérience managériale probante. Vous avez une excellente connaissance des référentiels pharmaceutiques applicables. Vous savez allier flexibilité et rigueur, esprit d'équipe et autonomie, vous êtes pragmatique, énergique et efficace. Homme / femme de terrain, vos qualités d'adaptation et votre potentiel trouveront leur terrain d'expression dans cet environnement stimulant et exigeant. Anglais courant impératif, qui sera testé lors du processus de recrutement.