Responsable assurance qualité (H/F)

SIPPEX; Courzieu; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée dans les emballages médicaux recherche un Responsable Assurance Qualité (H/F) pour garantir la conformité de ses produits. Le candidat idéal aura au moins 10 ans d'expérience dans le domaine, notamment en réglementation pharmaceutique ou dispositifs médicaux. Ce rôle stratégique offre l'opportunité de travailler dans un environnement collaboratif autour de la qualité et de l'innovation.

Prestations

Contrat CDD à temps plein

Poste stimulant dans une entreprise innovante

Environnement collaboratif

Qualifications

• Minimum 10 ans d'expérience en Assurance Qualité.
• Expérience dans le secteur pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes ISO et bonnes pratiques de fabrication.

Responsabilités

• Garantir la conformité des produits et processus.
• Gérer les réclamations clients et mettre en œuvre des actions correctives.
• Contribuer à la mise à jour des procédures qualité.

Connaissances

Conformité réglementaire

Gestion des réclamations

Normes ISO 9001

Résolution de problèmes

Anglais courant

Rigueur

Esprit d'équipe

Formation

Bac+5 en Qualité, Pharmacie

Outils

Logiciels de gestion qualité

Description du poste

Offre n° 195VVXK

Responsable assurance qualité (H/F)

Actualisé le 13 août 2025

Soyez parmi les 1ers à postuler

Nous recherchons notre futur Responsable Assurance Qualité (H/F) - Expert(e) en Conformité et Réclamations. Chez SIPPEX, acteur majeur dans le secteur des emballages médicaux, engagé dans l'excellence et la conformité réglementaire, nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité (H/F). Ce poste clé, basé sur notre site de Courzieu (69690), sera au cœur de nos processus qualité, avec un focus particulier sur la gestion des réclamations et des exigences réglementaires clients.

Vos missions principales :

• Garantir la conformité de nos produits et processus, ainsi que la satisfaction de nos clients sur les aspects qualité et réglementaires.
• Gestion des réclamations clients : enregistrement, qualification, analyse approfondie, actions correctives et préventives (CAPA).
• Gestion des demandes réglementaires : recueillir, analyser et traiter les demandes clients (certificats, déclarations, etc.).
• Gestion et suivi des DMF (Drug Master File) : assurer la conformité des dossiers techniques et réglementaires.
• Suivi des formations réglementaires des fournisseurs.
• Contribuer au système de management de la qualité (ISO 9001, ISO 15378), rédaction et mise à jour des procédures, participation aux audits.

Votre profil :

• Formation supérieure Bac+5 en Qualité, Pharmacie.
• Expérience significative (minimum 10 ans) en Assurance Qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique, dispositifs médicaux ou plasturgie.
• Maîtrise des normes ISO 9001, bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP), réglementations sectorielles.
• Compétences en résolution de problèmes (8D, 5 Pourquoi, Ishikawa) et gestion des CAPA.
• Anglais courant (écrit et oral).
• Excellentes capacités relationnelles, rigueur, sens de l'analyse, proactivité, esprit d'équipe.
• Maîtrise des outils informatiques.

Ce que nous offrons :

• Contrat CDD à temps plein (6 mois).
• Poste stimulant dans une entreprise innovante et en croissance.
• Opportunité d'impacter la qualité des produits.
• Environnement collaboratif et équipe passionnée.

Prêt(e) à relever ce défi ? Envoyez votre CV et lettre de motivation.

Informations complémentaires :

• Type de contrat : CDD - 6 Mois
• Durée du travail : 35H/semaine, travail en journée
• Salaire : À discuter
• Déplacements : Jamais

Profil souhaité :

• Expérience : 10 ans indispensable

Compétences :

• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Concevoir et actualiser des outils de suivi de la qualité
• Elaborer des règles et procédures QHSSE
• Optimiser les procédures de contrôle qualité

Informations complémentaires :

• Secteur : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire