Responsable Assurance Qualité Conformité F/H en CDI

JR France; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil spécialisée dans les Life Sciences recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Conformité. Le poste implique de garantir la conformité des produits aux normes réglementaires et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement. Le candidat idéal a un Bac +5 en Qualité et au moins 4 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.

Prestations

Projets variés et à haute valeur ajoutée

Accompagnement personnalisé pour développer vos compétences

Centre de formation interne certifié

CDI / Statut Cadre

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes BPF (GMP), ISO 13485 et ISO 11607.
• Anglais (écrit et oral) nécessaire.

Responsabilités

• Mettre à jour les documents du SMQ selon le plan qualité.
• Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
• Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
• Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité.

Connaissances

Conformité

Qualité

Anglais

Formation

Bac +5 ou équivalent en Qualité

Description du poste

Responsable Assurance Qualité Conformité F/H en CDI, Nouvelle-Aquitaine

Nouvelle-Aquitaine, France

Rejoignez le groupe EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences, évoluant dans un environnement stimulant et innovant !

Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux.

Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous serez responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.

1. Mettre à jour les documents du SMQ (Procédures, instructions de travail, gammes de contrôle...) selon le plan qualité et l'intégration.
2. Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
3. Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
4. Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.).

Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité.

Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.

Maîtrise de tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13485 et ISO 11607, ainsi que des exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.

Anglais (écrit et oral) nécessaire.

Avantages :

• Projets variés et à haute valeur ajoutée.
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales.
• Un centre de formation interne certifié.
• CDI / Statut Cadre.

Fondé en 2013, EFOR s'est positionné comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis en France, Belgique, Suisse et USA, nous mettons notre expertise au service de nos clients pour sécuriser la mise sur le marché et le maintien des produits de santé dans un environnement en constante évolution.