Responsable Assurance Qualité Conformité F/H en CDI

JR France; Bordeaux; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un Responsable Assurance Qualité Conformité pour garantir la conformité des produits et assurer la qualité tout au long du processus de développement. Le candidat idéal aura un Bac +5 en Qualité, au moins 4 ans d'expérience, et une maîtrise des normes BPF et ISO. Ce poste offre des projets variés et un accompagnement personnalisé pour le développement des compétences.

Prestations

Projets variés et à haute valeur ajoutée

Accompagnement personnalisé pour développer vos compétences

Centre de formation interne certifié

Contrat CDI / Statut Cadre

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité.
• Maîtrise des normes BPF, ISO 13485, ISO 11607, et exigences FDA.

Responsabilités

• Garantir la conformité des produits aux normes réglementaires.
• Mettre à jour les documents du SMQ selon le plan qualité.
• Collaborer avec les équipes de développement pour respecter les normes qualité.

Connaissances

Maîtrise des normes BPF (GMP)

ISO 13485

ISO 11607

Exigences FDA

Anglais (écrit et oral)

Formation

Bac +5 ou équivalent en Qualité

Description du poste

Responsable Assurance Qualité Conformité F/H en CDI, Bordeaux

Lieu : Bordeaux, France

Rejoignez le groupe EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences, évoluant dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux.

Responsabilités :

1. Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.
2. Mettre à jour les documents du SMQ (Procédures, instructions de travail, gammes de contrôle, etc.) selon le plan qualité et l'intégration.
3. Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
4. Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
5. Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.).

Profil recherché :

• Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité.
• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607, ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
• Anglais (écrit et oral) nécessaire.

Ce que nous proposons :

• Projets variés et à haute valeur ajoutée.
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales.
• Un centre de formation interne certifié.
• Contrat CDI / Statut Cadre.

Fondé en 2013, EFOR s'est positionné comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis en France, Belgique, Suisse, et USA, nous mettons notre expertise au service de la sécurisation de la mise sur le marché des produits de santé dans un environnement en constante évolution.