Responsable Assurance Qualità Post marchà H / F

AbbVie; Annecy; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique recherche un Responsable Assurance Qualité Post-marché à Annecy. Vous serez le représentant de la qualité pour la chaîne d'approvisionnement mondiale et aurez la responsabilité de gérer l'équipe tout en veillant à la conformité réglementaire. Un minimum de 10 ans d'expérience dans le domaine est requis, ainsi qu'une formation scientifique supérieure. Poste en temps plein avec une forte culture d'innovation.

Qualifications

• Minimum de 10 ans d'expérience en gestion des opérations d'assurance qualité, réglementation.
• Solides connaissances en assurance/contrôle qualité de fabrication.

Responsabilités

• Agir comme représentant de la qualité pour la chaîne d'approvisionnement mondiale.
• Mettre en œuvre la surveillance post-marché.
• Gérer les réclamations et la revue des signaux du marché.
• Manager une équipe.

Connaissances

Connaissance des exigences FDA

ISO 13485

Pratique courante de l'anglais

Compétences en analyse et résolution de problèmes

Qualité humaine

Capacité à gérer une équipe

Organisation

Formation

Formation scientifique supérieure (BAC+5)

Description du poste

Ce qu'il faut savoir de nous :

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial, un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l'esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition : offrir le meilleur de l'innovation sur le marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Responsable Assurance Qualité Post-marché en CDI

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action.

Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous apportez votre capacité à :

• Agir en tant que principal représentant de la qualité pour la chaîne d'approvisionnement mondiale
• Mettre en œuvre la surveillance post-marché, incluant la mise à disposition des PSUR (Periodic Safety Update Report) et PMCF (Post-market Clinical Follow-up)
• Assurer la gestion des réclamations et la revue des signaux du marché
• Coordonner les activités liées aux événements significatifs de la qualité des produits
• Manager une équipe en utilisant des processus adéquats afin de promouvoir la collaboration et le travail en équipe

Qualifications :

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Formation scientifique supérieure (BAC+5 requis) ou pharmacien
• Minimum de 10 ans d'expérience en gestion des opérations d'assurance qualité, réglementation, opérations ou support technique dans un environnement pharmaceutique
• Connaissance des exigences FDA, ISO 13485 pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques
• Pratique courante de l'anglais (parlé et écrit)
• Organisation, management, capacité à gérer une équipe
• Qualité humaine pour une bonne communication et un bon travail d'équipe
• Capacité à synthétiser les informations et à les présenter
• Compétences en analyse et résolution de problèmes, compétences interpersonnelles positives, capacité à gérer plusieurs tâches complexes simultanément, et aptitude à agir en tant que leader ou membre d'une équipe
• Solides connaissances en assurance/contrôle qualité de fabrication, support technique, réglementation ou validation

Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances, s'engageant à agir avec intégrité, stimuler l'innovation, transformer des vies et servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Travail à distance : Type d'emploi :

Temps plein

Compétences clés :

Management de catégories, Parajuriste d'entreprise, Systèmes de contrôle d'accès, FTP, Vente en canaux, Administration des systèmes informatiques

Expérience : années

Poste vacant : 1