Responsable assurance et contrôle qualité projet H/F (CDI)

JR France; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil spécialisée dans les Life Sciences recrute un(e) Responsable assurance et contrôle qualité projet en CDI. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des produits aux normes réglementaires et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement. Ce poste requiert une formation Bac +5, une expérience significative en dispositifs médicaux, et une maîtrise des normes qualité.

Prestations

Accompagnement personnalisé pour développer vos compétences

Centre de formation interne certifié

Projets variés à haute valeur ajoutée

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maîtrise de tout ou partie des normes BPF, ISO 13485, ISO 11607.
• La maîtrise de l'anglais est nécessaire.

Responsabilités

• Mettre à jour les documents du SMQ selon le plan qualité.
• Participer à l'évaluation des fournisseurs et sous-traitants.
• Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
• Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité.

Connaissances

Maîtrise des normes BPF (GMP)

ISO 13485

ISO 11607

Exigences FDA

Anglais (écrit et oral)

Formation

Bac +5 ou équivalent en Qualité

Description du poste

Responsable assurance et contrôle qualité projet H/F (CDI), Nouvelle-Aquitaine

Nouvelle-Aquitaine, France

Rejoignez le groupe EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences, évoluant dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux.

Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous serez responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.

1. Mettre à jour les documents du SMQ (Procédure, instructions de travail, gamme de contrôle, etc.) selon le plan qualité et l'intégration.
2. Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
3. Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
4. Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.).

Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité. Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux. Maîtrise de tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607, ainsi que des exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux. La maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire.

Nous proposons des projets variés à haute valeur ajoutée, un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales, un centre de formation interne certifié, un CDI avec statut Cadre.

Fondé en 2013, EFOR s'est positionné comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis en France, Belgique, Suisse et USA, nous mettons notre expertise au service de la sécurisation de la mise sur le marché des produits de santé dans un environnement en constante évolution. Nous soutenons également nos activités dans les « Global Industries » pour enrichir nos compétences en Life Sciences.