Responsable assurance et contrôle qualité projet H/F (CDI)

JR France; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil spécialisée dans les Life Sciences recherche un(e) Responsable Assurance et Contrôle Qualité pour garantir la conformité des dispositifs médicaux. Le candidat idéal aura une formation Bac +5 en Qualité, une expérience significative et une maîtrise des normes BPF, ISO, et des exigences FDA. Ce poste offre des projets variés et un accompagnement personnalisé pour le développement des compétences.

Prestations

Projets variés et à haute valeur ajoutée

Accompagnement personnalisé pour développer vos compétences

Centre de formation interne certifié

Contrat CDI / Statut Cadre

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Capacité à rédiger et maintenir la documentation qualité.
• Expérience en évaluation des fournisseurs et sous-traitants.

Responsabilités

• Mettre à jour des documents du SMQ selon le plan qualité.
• Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
• Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité.

Connaissances

Maîtrise des normes BPF (GMP)

ISO 13485

ISO 11607

Exigences FDA

Anglais (écrit et oral)

Formation

Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité

Description du poste

Responsable assurance et contrôle qualité projet H/F (CDI), Bordeaux

Bordeaux, France

Rejoignez le groupe EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences, évoluant dans un environnement stimulant et innovant !

Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux.

Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous serez responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.

1. Mettre à jour des documents du SMQ (Procédure, instructions de travail, gamme de contrôle, etc.) selon le plan qualité et intégration.
2. Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
3. Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
4. Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.).

Profil recherché :

• Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité.
• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maîtrise de tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607, ainsi que des exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
• Anglais (écrit et oral) nécessaire.

Nous proposons :

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée.
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales.
• Un centre de formation interne certifié.
• Contrat CDI / Statut Cadre.

Fondé en 2013, EFOR s'est positionné comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences, avec plus de 2500 collaborateurs répartis en France, Belgique, Suisse et USA. Nous mettons notre expertise au service de nos clients pour sécuriser la mise sur le marché et le maintien des produits de santé dans un environnement en constante évolution.