Responsable AQ opérationnelle - Industrie pharmaceutique

JR France; Bourgogne-Franche-Comté; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique française en pleine croissance recherche un(e) Responsable AQ Opérationnelle. Ce professionnel sera chargé de superviser l'équipe d'assurance qualité, piloter la conformité des produits et garantir l'application des normes qualité et sécurité. Le poste requiert un pharmacien diplômé, avec au moins 10 ans d'expérience dans le secteur, des compétences en leadership, organisation et une connaissance solide des BPF et normes GMP.

Qualifications

• Pharmacien diplômé et inscrit à l’Ordre.
• Au moins 10 ans d'expérience en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique.
• Solide connaissance des BPF, référentiels GMP, FDA, ICH, ISO.

Responsabilités

• Superviser une équipe AQ d’environ 10 personnes.
• Piloter la conformité des produits, procédés et documents qualité.
• Coordonner les investigations et libérer les lots.

Connaissances

Leadership

Organisation

Rigueur

Aisance relationnelle

Formation

Diplôme de Pharmacien

Outils

ERP/LIMS (SAP)

Description du poste

Responsable AQ opérationnelle - Industrie pharmaceutique, Bourgogne-Franche-Comté

FSC Executive Search & Monceau Carrières

Bourgogne-Franche-Comté, France

Souhaitez-vous rejoindre une entreprise pharmaceutique française indépendante, en pleine croissance, reconnue pour son savoir-faire unique dans les formes galéniques innovantes (patchs transdermiques, films oraux) ?

Nous recrutons pour notre client un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, un pilier essentiel pour la libération des lots, le suivi des produits, et l’animation de la culture qualité sur le terrain.

Votre mission

Rattaché(e) au Directeur Qualité & Pharmacien Responsable, vous supervisez une équipe AQ d’environ 10 personnes et pilotez la conformité des produits, procédés et documents qualité.

• Principales responsabilités :

Management de l’équipe AQ opérationnelle

• Organiser, encadrer et développer une équipe engagée.
• Définir les priorités en coordination avec les plannings Supply Chain et Production.
• Être un manager de terrain, moteur de la culture qualité.
• Suivre les KPIs et piloter les démarches d’amélioration continue.

Gestion du référentiel produit

• Assurer la conformité documentaire : production, contrôle qualité, libération.
• Piloter les QTA clients, la validation des procédés et la qualification des équipements.

Libération des lots & suivi qualité

• Coordonner les investigations : déviations, OOS, réclamations.
• Libérer les lots (par délégation du PR) dans le respect des exigences cGxP.
• Fournir dans les délais les rapports d’APR et les réponses aux réclamations clients.

Activités transverses et HSE

• Être l’interlocuteur qualité des clients et participer aux audits/inspections.
• Suivre les CAPA, Change Control et porter des projets d’amélioration.
• Garantir le respect des standards Qualité et HSE.

Profil recherché

• Pharmacien diplômé et inscrit à l’Ordre, avec au moins 10 ans d’expérience en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique.
• Leadership affirmé, sens de l’organisation, rigueur et aisance relationnelle.
• Solide connaissance des BPF, référentiels GMP, FDA, ICH, ISO.
• Maîtrise des outils ERP/LIMS (SAP), anglais courant.