Responsable Affaires Réglementaires H/F

ROVAL Cosmétiques; Flers; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

ROVAL Cosmétiques, entreprise renommée dans la fabrication de produits d'hygiène et de soin, recherche un Responsable des Affaires Réglementaires à Flers, Normandie. Vous encadrerez une équipe de chargées d’Affaires réglementaires afin d'assurer la conformité des matières premières, packaging, et des produits finis. Une expérience d'au moins 5 ans en affaires réglementaires est requise, ainsi qu'une formation Bac+5.

Le poste requiert des qualités managériales ainsi qu'une bonne maîtrise des réglementations et une autonomie dans l'encadrement des collaborateurs.

Qualifications

• Expérience d’au moins 5 ans en affaires réglementaires, idéalement en production pharmaceutique ou cosmétique.
• Maîtrise des réglementations concernant les matières premières, packaging et produits finis.
• Capacité à encadrer et développer une équipe.

Responsabilités

• Encadrer et développer une équipe en charge des activités réglementaires.
• Superviser la conformité réglementaire des matières premières et packaging.
• Gérer les dossiers réglementaires des produits finis sur différents marchés.
• Définir la stratégie réglementaire pour les matières premières et produits.

Connaissances

Management d'équipe

Connaissance des réglementations

Autonomie

Rigueur

Formation

Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Intégrez ROVAL, société du Groupe Anjac Health & Beauty, un acteur reconnu dans le développement et la fabrication de produits d’hygiène et de soin. Notre entreprise se distingue par son savoir-faire en formulation innovante et par une offre performante de produits certifiés biologiques, répondant aux attentes d’un marché en pleine évolution.

Chez ROVAL, c’est environ 700 salariés qui œuvrent chaque jour pour accompagner plus de 100 clients grâce à un modèle full service, allant de la conception à la production.

Notre force ? Une expertise intégrée comprenant :

• un laboratoire de recherche et développement dédié à la formulation,
• des unités de fabrication et de conditionnement performantes,
• ainsi que la fabrication internalisée de packaging (extrusion soufflage).

Vous disposez d’une solide expérience en affaires réglementaires et souhaitez relever un véritable défi managérial au sein d’un environnement industriel dynamique ? Cette opportunité est faite pour vous !

Rattaché(e) à la Directrice R&D/innovation/réglementaire, le(la) Responsable des Affaires Réglementaires sera en charge d’encadrer et coordonner l’ensemble des activités réglementaires relatives aux matières premières, packaging et produits finis, en s’appuyant sur une équipe de chargées d’Affaires réglementaires expérimentées.

À ce titre, vos principales responsabilités seront :

Management et pilotage de l’activité réglementaire

• Encadrer, animer et développer une équipe en charge des activités réglementaires.
• Assurer le suivi des priorités et des délais.
• Garantir la qualité et la cohérence des travaux réalisés par l’équipe.
• Accompagner les collaborateurs dans l’intégration des exigences et assurer leur encadrement opérationnel.

Supervision du pôle réglementaire Matières Premières et Packaging

• Superviser et encadrer les activités liées à la collecte, la qualification et la conformité réglementaire des matières premières et du packaging
• Superviser et encadrer la coordination avec les équipes en lien avec l’activité
• Valider les stratégies et arbitrer les décisions réglementaires relatives aux dossiers fournisseurs, aux exigences réglementaires applicables et au cahier des charges interne

Supervision du réglementaire des produits finis

• Piloter et coordonner la préparation, la gestion et soumissions des dossiers réglementaires produits sur les différents marchés dans un respect des délais.
• Garantir la conformité réglementaire des produits lors des lancements aux exigences réglementaires applicables et au cahier des charges interne

Stratégie réglementaire et coordination interne

• Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour les matières premières, packaging, produits et marchés ciblés.
• Superviser la veille réglementaire et anticiper les évolutions susceptibles d’impacter l’entreprise.
• Développer une expertise export et autres statuts « produit »
• Garantir l’exactitude des informations du département
• Participer aux audits internes, audits clients et autres inspections
• Définir des axes d’amélioration liés à son activité
• Issu(e) d’une formation supérieure de niveau Bac+5 ou équivalent, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire avec management d'équipe sur site de production pharmaceutique/cosmétique et/ou agroalimentaire.
• Vous avez une bonne maîtrise des réglementations relatives aux matières premières, packaging et produits finis.
• Vous êtes autonome, rigoureux(se), organisé(e) et êtes reconnu(e) pour vos qualités techniques et managériales

Le challenge est à relever dès que possible avec une rémunération selon profil et expérience.